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最新GSP现场认证100问与答案
姓名:__________考号:__________
题号
一
二
三
四
五
总分
评分
一、单选题(共10题)
1.药品经营质量管理规范(GSP)中,药品零售企业应当对药品经营质量管理进行哪些方面的检查?()
A.药品质量、人员管理、设施设备、文件管理
B.药品质量、采购管理、销售管理、售后服务
C.药品质量、储存养护、运输配送、人员培训
D.药品质量、财务会计、市场调研、广告宣传
2.药品经营企业应如何处理过期药品?()
A.直接销售
B.混存处理
C.标记隔离,不得销售
D.随意丢弃
3.药品经营企业应当如何确保购进的药品符合法定标准?()
A.仅凭供应商资质证明
B.仅凭药品检验报告
C.供应商资质证明与药品检验报告相结合
D.不需任何证明
4.药品经营企业对采购的药品应当进行哪些记录?()
A.采购合同、发票、质量检验报告
B.采购合同、销售记录、库存记录
C.采购合同、验收记录、销售记录
D.采购合同、运输记录、销售记录
5.药品经营企业应当如何管理药品的储存条件?()
A.随意摆放,保证通风
B.根据药品性质分类存放,保证通风干燥
C.随意存放,保证光线充足
D.不需特殊管理
6.药品经营企业销售药品时,应当向消费者提供哪些信息?()
A.药品名称、规格、批号、有效期
B.药品名称、价格、产地、厂家
C.药品名称、功效、用法、用量
D.药品名称、包装、外观、价格
7.药品经营企业应当如何处理消费者投诉?()
A.忽略投诉,不予理睬
B.记录投诉内容,及时处理
C.拒绝消费者投诉,要求消费者自行解决
D.限制消费者投诉,避免影响企业形象
8.药品经营企业应当如何进行药品不良反应监测?()
A.不进行监测,仅凭销售数据
B.定期收集销售数据,自行分析
C.建立不良反应监测系统,及时上报
D.随意收集信息,不重视监测
9.药品经营企业应当如何进行员工培训?()
A.随意组织培训,不注重效果
B.定期组织培训,考核合格
C.不进行员工培训,依靠员工自学
D.仅进行销售技巧培训,忽视质量管理
10.药品经营企业应当如何处理退货药品?()
A.直接销售,不进行检验
B.检验合格后销售,不合格退货
C.不进行检验,直接退货
D.不接受退货
二、多选题(共5题)
11.药品经营质量管理规范(GSP)中,药品批发企业应当对哪些环节进行质量管理?()
A.药品采购
B.药品储存
C.药品销售
D.药品运输
E.药品售后服务
12.药品经营企业应当如何确保药品信息的准确性?()
A.建立药品信息管理系统
B.对药品信息进行定期审核
C.确保药品标签和说明书内容真实准确
D.对药品信息进行备份
E.建立药品信息变更记录
13.药品经营企业对药品的储存条件有哪些要求?()
A.避免阳光直射
B.防潮防霉
C.防尘防污染
D.保持通风干燥
E.严格按照药品说明书要求储存
14.药品经营企业应如何确保药品的运输安全?()
A.选择合适的运输工具
B.采取必要的防护措施
C.遵守运输时间规定
D.确保运输过程中的温度和湿度控制
E.对运输过程进行监控和记录
15.药品经营企业应当对哪些人员进行培训?()
A.质量管理人员
B.药品采购人员
C.药品储存人员
D.药品销售人员
E.药品运输人员
三、填空题(共5题)
16.药品经营企业应建立药品______,确保药品信息的准确性和可追溯性。
17.药品经营企业应当对购进的药品进行______,以确保药品符合法定标准。
18.药品经营企业储存药品应当根据药品______,分类存放,并采取必要的措施,保证药品质量。
19.药品经营企业应当建立______,对药品不良反应进行监测和报告。
20.药品经营企业应当对______进行定期检查和验证,确保其符合GSP要求。
四、判断题(共5题)
21.药品经营企业可以同时经营药品和非药品。()
A.正确B.错误
22.药品经营企业对退货药品可以不进行检验,直接进行销售。()
A.正确B.错误
23.药品经营企业应定期对储存条件进行记录,无需保留相关记录。()
A.正确B.错误
24.药品经营企业的员工不需要经过专业培训,可以自行学习相关知识和技能。()
A.正确
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