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实验室样本管理规定

一、总则

实验室样本管理是保障实验数据准确性、确保实验安全及促进资源有效利用的重要环节。本规定旨在明确样本的采集、储存、使用、传递和销毁等环节的操作规范，适用于所有实验室人员。

（一）管理原则

1.**安全性原则**：确保样本在采集、处理和储存过程中符合生物安全要求，防止交叉污染和意外暴露。

2.**标准化原则**：统一样本标识、储存条件、使用流程，减少人为误差。

3.**可追溯性原则**：建立完整的样本档案，记录样本从采集到销毁的全过程信息。

4.**最小化原则**：按实验需求提取和使用样本，避免浪费。

（二）适用范围

本规定适用于实验室所有类型的样本，包括但不限于生物样本（血液、组织、细胞等）、化学样本（试剂、溶液等）和环境样本（土壤、水样等）。

二、样本采集与标识

（一）采集规范

1.**生物样本采集**：

(1)采集前需核对受试者信息，确保身份无误。

(2)使用无菌、一次性采样工具，避免污染。

(3)严格按照标准操作程序（SOP）进行采集，记录采集时间、地点及操作人员。

2.**化学样本采集**：

(1)根据物质特性选择合适的采集容器，如玻璃、塑料等。

(2)使用适当防护措施（手套、护目镜），防止接触皮肤或衣物。

(3)标注样本名称、浓度、采集日期等信息。

（二）标识要求

1.每个样本必须使用唯一标识码，包括：

(1)实验室内部编号（如“L-2023-001”）。

(2)采集日期和时间（如“2023-10-2614:30”）。

2.标识标签需牢固粘贴，防水、防脱落，内容清晰可读。

三、样本储存与管理

（一）储存条件

1.**生物样本**：

(1)血液样本：-20℃或-80℃冰箱储存，避免反复冻融。

(2)组织样本：10%甲醛溶液固定，4℃保存或-20℃冷冻。

(3)细胞样本：添加冻存液后置于-80℃保存。

2.**化学样本**：

(1)易挥发物质：密封保存于冷库或惰性气体环境中。

(2)氧化性物质：与还原性物质分开存放，避免接触。

（二）储存管理

1.定期检查冰箱温度记录，确保储存环境稳定。

2.样本柜内分区存放，不同类型样本隔离（如生物样本与化学样本分开）。

3.标记“近期到期”或“仅限XX实验”的样本，优先处理。

四、样本使用与传递

（一）使用规范

1.使用前需核对样本标识与实验需求是否一致。

2.严格按照实验方案提取或稀释样本，避免过度操作。

3.使用后剩余样本需立即重新标记并放回原储存位置。

（二）传递流程

1.内部传递：

(1)填写《样本传递申请表》，注明接收部门及用途。

(2)通过专用传递车或冷藏箱运输，记录运输时间。

2.外部传递：

(1)使用合规包装（如UN证、生物危险标识），符合运输法规。

(2)选择有资质的物流公司，全程温控监测。

五、样本销毁程序

（一）销毁条件

1.实验结束且数据已验证的样本。

2.超过保存期限的样本。

3.因污染或失效无法继续使用的样本。

（二）销毁方法

1.生物样本：高压灭菌或化学降解（如过氧化氢浸泡）。

2.化学样本：按危险废物处理流程，委托有资质机构处置。

3.销毁过程需两人监督，并记录销毁时间、方式及操作人。

六、记录与审计

（一）记录要求

1.建立《样本管理台账》，包括采集、储存、使用、传递、销毁等全流程记录。

2.电子记录需定期备份，纸质记录需存档3年以上。

（二）审计制度

1.每季度进行样本管理自查，检查合规性及流程漏洞。

2.发现问题需立即整改，并形成《整改报告》。

七、培训与责任

（一）培训内容

1.新员工需接受样本管理SOP培训，考核合格后方可操作。

2.定期组织应急演练（如样本污染处理）。

（二）责任划分

1.实验室负责人：全面监督样本管理制度的执行。

2.操作人员：对本人操作样本的安全性及合规性负责。

八、附则

本规定自发布之日起实施，由实验室管理部负责解释。如有变更，将另行通知。

一、总则

实验室样本管理是保障实验数据准确性、确保实验安全及促进资源有效利用的重要环节。本规定旨在明确样本的采集、储存、使用、传递和销毁等环节的操作规范，适用于所有实验室人员。

（一）管理原则

1.**安全性原则**：确保样本在采集、处理和储存过程中符合生物安全要求，防止交叉污染和意外暴露。

(1)所有操作必须在符合相应生物安全等级（BSL-1至BSL-3）的实验室内进行。

(2)采集和处理高风险样本时，必须穿戴个人防护装备（PPE），包括但不限于：一次性手套、防护服、护目镜、面罩。

(3)使用生物安全柜或超净工作台进行开放性样本操作，确保气流方向单向流动，防止气溶胶扩散。

2.**标准化原则**：统一样本标识、储存条件、使用流程，减少人为误差。