海典”系统在医疗器械质量管理中应用与功能概述.pdfVIP

计算机信息管理系统介绍和功能说明

黔西南州局：

省健一生药业连锁公司各分店及总部均使用的计算机系统

是“海典”软件；该软件能够实时控制并记录医疗器械经营各环节和质量管

理全过程。系统中设置各经营流程的质量控制功能，与验收、养护等系统功

能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合医疗器械

的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。公

司架设了以HP服务器为的服务器群实现业务系统支持、药监实时

支持；业务、办公环境分别有10M带宽的固定IP通过接入互联

网。部门、岗位间通过互联网拓扑实现信息传输、数据共享。经营业务通过

各岗位终端的“海典”软件实现对服务器上SQL数据库的读写、。

公司设置“”专门部门实施对计算机终端、服务器、应用软件及网

络的日常安装、测试及；专人专岗负责网络、维修、用户

入网设置。专人专岗负责实施经由“”核准的系统数

据修订作业。业务系统具备系统只读属性的操作日志，任何用户均无法对日

志实施改、删操作。

公司计算机系统对经营过程中发现的质量有疑问医疗器械进行控制。质

量问题医疗器械被锁定将无法进入零售环节，直至解除锁定。各操作岗位通

过输入用户名、等确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询

数据，批准修改数据信息。按岗位登陆，不同岗位不同人员登陆后

Introductionandfunctiondescriptionof

computerinformationmanagementsystem

QianxinanFoodandDrugAdministration:

ThecomputersystemusedbyallbranchesandheadquartersofGuizhou

JianshengPharmaceuticalChainCo.,Ltd.isHaidiansoftware;thissoftwarecan

controlandrecordallaspectsofmedicaldeviceoperationandtheentirequality

managementprocessinrealtime.Thequalitycontrolfunctionofeachbusiness

processissetupinthesystem,forminganembeddedstructurewithsystem

functionssuchasacceptanceandmaintenance.Itcanjudgevariousbusiness

activities,identifyandcontrolbehaviorsthatarenotincompliancewithlawsand

regulationsonmedicaldevicesupervisionandmanagement,andensurethe

real-timeandeffectivenessofvariousqualitycontrolfunctions.Thecompanyhas

setupaservergroupcenteredonHPdedicatedserverstoprovidebusiness

systemsupportanddrugsupervisionreal-timemonitoringsupport;thebusiness

andofficeenvironmentseachhavefixedIPswith10Mbandwidthan