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批发企业GSP培训试卷

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品批发企业质量管理体系文件的内容？()

A.药品采购管理制度

B.药品销售管理制度

C.药品储存管理制度

D.药品售后服务制度

2.药品批发企业应当对储存的药品进行定期检查，以下哪种情况不属于检查范围？()

A.药品的外观质量

B.药品的储存环境

C.药品的有效期

D.药品的采购价格

3.药品批发企业在采购药品时，以下哪项行为是不合法的？()

A.与合法药品生产或经营企业签订采购合同

B.采购无生产批号的药品

C.采购有合法批号的药品

D.采购进口药品

4.药品批发企业储存药品时，以下哪种情况会导致药品变质？()

A.仓库内温度适宜

B.仓库内湿度适中

C.仓库内光线充足

D.仓库内药品堆放整齐，通风良好

5.药品批发企业销售药品时，以下哪种情况是不允许的？()

A.销售有合法批号的药品

B.销售过期药品

C.销售有质量问题的药品

D.销售进口药品

6.药品批发企业应当建立药品追溯制度，以下哪种信息不属于追溯内容？()

A.药品的生产批号

B.药品的销售日期

C.药品的采购价格

D.药品的储存条件

7.药品批发企业在储存药品时，以下哪种情况会导致药品污染？()

A.仓库内温度适宜

B.仓库内湿度适中

C.仓库内药品堆放整齐，通风良好

D.仓库内存在害虫

8.药品批发企业应当对员工进行培训，以下哪种培训不属于要求内容？()

A.药品质量管理培训

B.药品法律法规培训

C.药品销售技巧培训

D.药品储存与运输培训

9.药品批发企业在销售药品时，以下哪种情况会导致药品不良反应？()

A.销售有合法批号的药品

B.销售过期药品

C.销售有质量问题的药品

D.销售进口药品

10.药品批发企业应当建立药品召回制度，以下哪种情况不属于召回范围？()

A.药品存在安全隐患

B.药品质量不合格

C.药品有效期不足

D.药品包装破损

二、多选题(共5题)

11.药品批发企业应当对以下哪些文件进行存档和保存？()

A.药品采购合同

B.药品销售记录

C.药品质量检验报告

D.药品生产批件

E.员工培训记录

12.药品批发企业在储存药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.按照药品属性分类储存

B.保证药品储存环境的整洁、干燥、通风

C.定期检查药品储存条件

D.防止药品受到污染或损坏

E.允许药品与有毒、有害物品混放

13.药品批发企业进行药品质量验收时，应当重点检查以下哪些内容？()

A.药品的标签和说明书

B.药品的生产批号和有效期

C.药品的包装完整性

D.药品的性状和气味

E.药品的价格和数量

14.药品批发企业对供应商的选择应考虑以下哪些因素？()

A.供应商的合法资质

B.供应商的生产质量管理规范符合情况

C.供应商的药品质量信誉

D.供应商的供货能力

E.供应商的价格竞争力

15.药品批发企业应当采取哪些措施确保药品供应链的安全与稳定？()

A.建立健全药品质量管理体系

B.定期对供应商进行评估和审查

C.采取必要的药品储备措施

D.建立药品追溯系统

E.优先采购低价药品

三、填空题(共5题)

16.药品批发企业应建立健全的______，确保药品质量。

17.药品批发企业在储存药品时，应确保药品的储存条件符合______要求。

18.药品批发企业对药品的验收，应当以______为依据。

19.药品批发企业应当对______进行定期检查，确保其符合储存要求。

20.药品批发企业应建立______，确保药品的可追溯性。

四、判断题(共5题)

21.药品批发企业可以销售未经质量检验合格的药品。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业可以对储存的药品进行长期存放，无需定期检查。()

A.正确B.错误

23.药品批发企业对供应商的评估只需关注其价格竞争力。()

A.正确B.错误

24.药品批发企业可以对过期药品进行销毁处理，但无需记录。()

A.正确B.错误

25.药品批发企业可以不向药品监督管理部门报告药品质量安全隐患。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

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