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执业中药师考试《药事管理与法规》真题

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产过程中，应当遵守哪些规定？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范

B.药品生产企业应当定期进行产品质量检验

C.药品生产应当保证生产记录真实、完整、可追溯

D.以上都是

2.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品批准文号

B.药品生产批号

C.药品生产日期

D.以上都是

3.《药品管理法》规定，药品的标签应当包含哪些内容？()

A.药品通用名称

B.生产日期和有效期

C.批准文号

D.以上都是

4.以下哪项不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容

C.药品广告不得含有违反社会公德的内容

D.药品广告应当由药品生产企业自行发布

5.根据《药品管理法》，医疗机构应当对哪些药品进行重点监控？()

A.处方药

B.非处方药

C.高风险药品

D.以上都是

6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品违法行为？()

A.药品生产企业未按照规定进行生产

B.药品经营企业销售假药、劣药

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告夸大疗效

7.根据《药品管理法》，药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查方式包括哪些？()

A.查验药品生产企业的生产条件

B.检查药品生产企业的生产记录

C.检查药品经营企业的销售记录

D.以上都是

8.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得有哪些行为？()

A.销售过期药品

B.销售未经批准的药品

C.药品广告含有虚假内容

D.以上都是

9.根据《药品管理法》，药品监督管理部门在药品监督管理中应当依法履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营企业的生产、经营活动

B.处理药品违法行为的投诉举报

C.对违法行为进行行政处罚

D.以上都是

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的法律责任？()

A.药品生产、经营企业未按照规定生产、经营药品的罚款

B.销售假药的刑事责任

C.药品广告虚假宣传的罚款

D.医疗机构使用未经批准药品的罚款

二、多选题(共5题)

11.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当遵守以下哪些规定？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范

B.药品生产、经营企业应当建立健全药品生产、经营管理制度

C.药品生产、经营企业应当定期进行产品质量检验

D.药品生产、经营企业应当保证生产记录真实、完整、可追溯

E.药品生产、经营企业可以委托其他企业生产、经营药品

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告不得有的内容？()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容

C.药品广告不得含有违反社会公德的内容

D.药品广告可以含有未经批准的成分和用途

E.药品广告应当以国务院药品监督管理部门批准的内容为准

13.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.医疗机构应当优先采购和使用基本药物

B.医疗机构应当建立健全药品使用管理制度

C.医疗机构应当对使用的药品进行定期质量检查

D.医疗机构可以采购和使用未经批准的药品

E.医疗机构应当加强药品合理使用管理

14.《药品管理法》规定的药品违法行为包括以下哪些？()

A.药品生产、经营企业未按照规定生产、经营药品

B.销售假药、劣药

C.药品广告含有虚假内容

D.医疗机构使用未经批准的药品

E.药品监督管理部门工作人员滥用职权

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的法律责任？()

A.药品生产、经营企业未按照规定生产、经营药品的罚款

B.销售假药的刑事责任

C.药品广告虚假宣传的罚款

D.医疗机构使用未经批准药品的罚款

E.药品监督管理部门工作人员滥用职权的处罚

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须建立健全药品生产、经营管理制度，保证药品生产、经营活动符合本法规定和（）。

17.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准，不得含有虚假或者引人误解的内容。

18.医疗机构应当加强对药品使用的管理，严格掌握（），防止药物滥用。

19.药品生产、经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，向药品监督管理部门报送药品生产、经营（）。

20.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品，应当立即（），并采取