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医疗器械收货与验收管理规定培训试题

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.医疗器械收货时，以下哪项不是必须核对的内容？()

A.供应商名称

B.产品批号

C.运输温度记录

D.产品说明书

2.验收医疗器械时，发现产品外观有损坏，应如何处理？()

A.直接入库

B.退回供应商

C.重新包装后入库

D.损坏部分自行修复

3.医疗器械的注册证号有效期为多少年？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.没有限定

4.验收记录应保存多长时间？()

A.1年

B.3年

C.5年

D.永久保存

5.医疗器械的储存环境温度应控制在多少范围内？()

A.0-10℃

B.10-30℃

C.15-25℃

D.25-35℃

6.以下哪种情况不需要进行退库处理？()

A.产品过期

B.产品损坏

C.产品标签信息错误

D.产品数量短缺

7.医疗器械的包装标识应包含哪些信息？()

A.产品名称和规格

B.生产批号和有效期

C.使用说明

D.以上都是

8.验收过程中，发现医疗器械说明书与实物不符，应如何处理？()

A.留存实物，更换说明书

B.留存说明书，更换实物

C.同时更换说明书和实物

D.不做处理

9.医疗器械的运输过程中，以下哪种情况不属于高风险因素？()

A.高温

B.湿度变化

C.震动

D.产品标签清晰度

二、多选题(共5题)

10.医疗器械收货时，以下哪些是验收的基本步骤？()

A.核对收货单据

B.检查包装完整性

C.验收产品数量

D.检查产品外观

E.核对产品规格

11.以下哪些因素会影响医疗器械的储存条件？()

A.温度

B.湿度

C.光照

D.气压

E.震动

12.医疗器械的注册证号应包含哪些信息？()

A.注册人名称

B.注册地址

C.注册号

D.注册日期

E.产品名称

13.以下哪些是医疗器械运输时应注意的事项？()

A.避免高温和低温

B.防止震动和碰撞

C.保持适当的包装

D.标记运输方向

E.确保运输工具清洁

14.以下哪些情况可能导致医疗器械退货？()

A.产品损坏

B.产品过期

C.产品规格不符

D.产品说明书缺失

E.运输途中破损

三、填空题(共5题)

15.医疗器械收货时，应当核对收货单据与实际到货的物品是否一致，包括物品的名称、规格、数量、批号、有效期等。

16.验收医疗器械时，应检查产品的包装是否完好，是否有破损、泄漏等情况，以及包装标识是否清晰、完整。

17.医疗器械的注册证号是产品合法上市的证明，通常由注册号、注册人名称、生产厂名、产品名称、规格型号等信息组成。

18.医疗器械的储存环境温度一般应控制在2-25℃之间，相对湿度应控制在35%-75%之间。

19.医疗器械的验收记录应包括验收日期、验收人员、产品名称、规格型号、数量、批号、有效期等信息。

四、判断题(共5题)

20.医疗器械的注册证号是永久有效的。()

A.正确B.错误

21.验收过程中，发现产品数量短缺可以自行补足后再入库。()

A.正确B.错误

22.医疗器械的储存环境可以随意调整，只要不超出产品说明书规定的范围即可。()

A.正确B.错误

23.验收记录可以口头记录，无需书面形式。()

A.正确B.错误

24.医疗器械的运输过程中，可以使用任何类型的运输工具。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.问：医疗器械收货时，如果发现产品数量与订单不符，应该如何处理？

26.问：医疗器械的储存环境对产品的性能和有效期有何影响？

27.问：验收医疗器械时，如何确保产品说明书与实物相符？

28.问：医疗器械的注册证号有哪些作用？

29.问：在医疗器械的运输过程中，如何确保产品的安全性和完整性？

医疗器械收货与验收管理规定培训试题

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】供应商名称、产品批号和产品说明书是医疗器械收货时必须核对的内容，而运输温度记录通常由运输方提供，不是收货方必须核对的内容。

2.【答案】B

【解析】验收过程中发现产品外观有损坏，应立即退回供应商，避免使用有质量问题的医疗器械。

3.【答案】B

【解析】医疗器械的注册证号有效期为10年，到期后需重