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医疗器械收货与验收管理制度培训试题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.医疗器械收货时，应当核对哪些信息？()

A.产品名称和规格型号

B.生产批号和有效期

C.供应商名称和联系方式

D.以上都是

2.验收医疗器械时，以下哪项不是必要程序？()

A.外观检查

B.文件审查

C.功能性测试

D.用户操作手册检查

3.验收医疗器械时，出现以下哪种情况应立即停止验收？()

A.产品外观完好

B.文件齐全

C.产品有轻微划痕

D.产品说明书与实物不符

4.医疗器械验收记录应保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.以下哪项不属于医疗器械验收的文件资料？()

A.产品合格证

B.产品说明书

C.出厂检验报告

D.供应商资质证明

6.验收医疗器械时，如何判断产品是否符合标准？()

A.仅凭外观判断

B.仅凭说明书判断

C.通过外观检查、文件审查和功能性测试综合判断

D.仅凭生产日期判断

7.验收不合格的医疗器械应如何处理？()

A.立即销毁

B.退回供应商

C.重新验收

D.放置在指定区域

8.医疗器械验收人员应具备哪些条件？()

A.具备相关专业知识

B.熟悉验收程序

C.有良好的职业道德

D.以上都是

9.以下哪种情况不属于医疗器械验收的范畴？()

A.产品包装完整性

B.产品标识清晰

C.产品功能正常

D.供应商资质审查

10.医疗器械验收过程中，发现以下哪种情况应立即报告上级部门？()

A.产品轻微损坏

B.产品说明书有误

C.产品存在安全隐患

D.产品数量不足

二、多选题(共5题)

11.医疗器械收货时，应检查以下哪些内容？()

A.包装完整性

B.标签信息

C.供应商信息

D.生产批号

E.保质期

12.医疗器械验收过程中，以下哪些文件是必须的？()

A.产品合格证

B.产品说明书

C.出厂检验报告

D.使用者手册

E.供应商资质证明

13.医疗器械验收不合格时，应采取哪些措施？()

A.通知供应商

B.退回供应商

C.销毁不合格产品

D.记录不合格情况

E.通知使用者

14.医疗器械验收人员在进行验收时，应具备哪些能力？()

A.相关专业知识和技能

B.识别不合格产品的能力

C.熟悉相关法律法规

D.良好的沟通协调能力

E.严格的职业道德

15.医疗器械验收记录应包含哪些信息？()

A.验收日期

B.产品名称和规格型号

C.验收结果

D.验收人员姓名

E.供应商名称

三、填空题(共5题)

16.医疗器械收货时，首先应当核对的是产品的

17.医疗器械验收记录应当详细记录验收人员的

18.医疗器械的

19.验收不合格的医疗器械，应当

20.医疗器械验收制度中，要求验收人员应当熟悉

四、判断题(共5题)

21.医疗器械收货时，可以不核对产品数量。()

A.正确B.错误

22.医疗器械验收记录只需保存1年。()

A.正确B.错误

23.验收不合格的医疗器械可以继续销售。()

A.正确B.错误

24.验收人员可以不具备相关专业知识。()

A.正确B.错误

25.医疗器械验收时，只需检查产品说明书是否齐全。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.医疗器械收货与验收管理制度的主要目的是什么？

27.在医疗器械验收过程中，如果发现产品存在安全隐患，应该如何处理？

28.医疗器械验收记录应当包含哪些关键信息？

29.医疗器械验收人员在进行验收时，遇到无法判断的情况应如何处理？

30.医疗器械收货与验收管理制度对供应商有哪些要求？

医疗器械收货与验收管理制度培训试题

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】收货时，应核对产品名称、规格型号、生产批号、有效期、供应商名称及联系方式等信息，确保收货准确无误。

2.【答案】D

【解析】外观检查、文件审查和功能性测试是医疗器械验收的必要程序，而用户操作手册检查通常在产品使用过程中进行。

3.【答案】D

【解析】如果产品说明书与实物不符，可能存在安全隐患，应立即停止验收并报告相关管理部门。

4.【答案】D

【解析】根据相关规定，医疗器械验