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2024年执业药师练习题及答案解析

药事管理与法规

一、最佳选择题（每题1分，共10题）

1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是：

A.中药饮片生产可委托给未取得《药品生产许可证》的中药炮制企业

B.MAH委托生产生物制品时，受托方需具有相应疫苗生产资质

C.委托生产化学原料药的，受托方应取得《药品生产许可证》且生产范围包含该原料药

D.委托生产期间，MAH无需对上市药品的质量承担主体责任

答案：C

解析：选项A错误，中药饮片生产需受托方具备《药品生产许可证》且生产范围含中药饮片；选项B错误，生物制品委托生产无需疫苗资质，需符合相应生产条件；选项D错误，MAH对药品质量承担全程责任；选项C正确，化学原料药委托生产需受托方具备对应生产范围的许可证（《药品管理法实施条例》第三十条）。

2.某药品零售企业通过网络销售处方药，下列行为符合《药品网络销售监督管理办法》的是：

A.未经处方审核直接销售胰岛素注射液

B.销售时展示处方医师的电子签名及医疗机构信息

C.将处方照片通过患者微信转发至药师审核

D.对处方药销售记录保存至药品有效期后1年（不足5年按5年）

答案：B

解析：选项A错误，处方药网络销售需经处方审核；选项C错误，处方需由平台或企业内部系统流转，不得通过患者转发；选项D错误，销售记录保存需至少5年；选项B正确，需展示处方来源的真实性信息（《药品网络销售监督管理办法》第十三条）。

药学专业知识（一）

二、配伍选择题（每题1分，共10题，题目分为若干组，每组对应同一组备选项）

[35]

A.首过效应B.肠肝循环C.生物转化D.膜动转运E.表观分布容积（Vd）

3.地高辛经胆汁排泄后被肠道重吸收，导致血药浓度波动，与该现象相关的是：

4.硝酸甘油口服生物利用度仅5%，主要原因是：

5.反映药物在体内分布广窄程度的参数是：

答案：3.B；4.A；5.E

解析：地高辛的肠肝循环（B）导致药物反复进入体循环；硝酸甘油口服经肝脏代谢（首过效应，A）大量失活；表观分布容积（Vd，E）越大，药物分布越广（如地高辛Vd约500L）。

药学专业知识（二）

三、综合分析选择题（每题1分，共5题，题目基于一个临床情景，逐题展开）

患者，男，68岁，因“活动后气促2周，加重3天”入院。既往有高血压病史10年（规律服用氨氯地平5mgqd），2型糖尿病史8年（二甲双胍0.5gtid）。查体：BP150/95mmHg，HR105次/分，双肺底湿啰音，下肢水肿（+）。BNP1800pg/mL，LVEF35%。诊断：慢性心力衰竭急性加重（NYHAⅣ级）。

6.初始治疗应优先选用的药物是：

A.地高辛B.呋塞米C.沙库巴曲缬沙坦D.美托洛尔

答案：B

解析：急性心衰伴肺淤血、水肿，需快速利尿减轻容量负荷，首选呋塞米（B）；沙库巴曲缬沙坦（C）适用于慢性心衰稳定期，急性加重期慎用；地高辛（A）起效较慢，美托洛尔（D）为β受体阻滞剂，急性心衰早期禁用（《中国心力衰竭诊断和治疗指南2022》）。

7.患者经利尿剂治疗后水肿减轻，病情稳定，需调整为慢性心衰维持治疗。不宜选用的药物是：

A.达格列净B.螺内酯C.卡托普利D.维拉帕米

答案：D

解析：慢性心衰（LVEF降低）的“新四联”治疗包括：RAAS抑制剂（如卡托普利，C）、β受体阻滞剂（如美托洛尔）、ARNI（沙库巴曲缬沙坦）、SGLT2抑制剂（达格列净，A），联合醛固酮受体拮抗剂（螺内酯，B）。维拉帕米（D）为非二氢吡啶类钙通道阻滞剂，负性肌力作用强，禁用于LVEF降低的心衰患者。

药学综合知识与技能

四、多项选择题（每题1分，共5题，每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案）

8.关于老年人多重用药管理，正确的措施有：

A.每3个月评估一次用药清单，遵循“少而精”原则

B.避免同时使用2种以上抗胆碱能药物（如氯苯那敏+苯海索）

C.优先选择长效制剂，减少服药次数

D.血肌酐正常的老年患者，无需调整经肾排泄药物的剂量

答案：ABC

解析：选项D错误，老年人即使血肌酐正常，肾小球滤过率（GFR）可能已下降，需根据eGFR调整剂量（如万古霉素、二甲双胍）；选项A、B、C均符合《中国老年人多重用药管理专家共识》要求。

答案与解析（续）

药学专业知识（一）

9.关于ADC药物（抗体偶联药物）的结构组成，正确的是：

A.由单克隆