年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷B卷含答案.docxVIP

年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷B卷含答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中应当遵守哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证制度

C.药品生产监督检查制度

D.以上都是

2.药品零售企业销售处方药时，必须做到的是什么？()

A.药品质量保证

B.处方审核

C.说明书提供

D.以上都是

3.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，准确无误

B.列明药品生产企业名称和药品生产批准文号

C.有医疗机构的证明文件

D.以上都是

4.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.药品管理法律法规

B.药事管理规章制度

C.职业道德规范

D.以上都是

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当包括哪些内容？()

A.药品生产质量管理

B.药品生产许可证管理

C.药品生产监督检查

D.以上都是

6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业在发现新的药品不良反应后，应当如何处理？()

A.立即停止生产该药品

B.向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

C.及时告知医疗机构和患者

D.以上都是

7.药品零售企业销售非处方药时，是否需要提供药品说明书？()

A.需要

B.不需要

C.部分需要

D.根据情况决定

8.执业药师在执业活动中，如发现患者用药存在潜在风险，应当如何处理？()

A.立即停止处方

B.告知患者并建议咨询医生

C.向医疗机构报告

D.以上都是

9.药品生产企业在药品上市后，应当如何进行药品不良反应监测？()

A.建立药品不良反应监测系统

B.收集、分析药品不良反应信息

C.对不良反应及时处理并报告

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.地方各级药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.医疗机构

11.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些职业道德原则？()

A.诚信原则

B.公平原则

C.尊重患者原则

D.持续发展原则

12.药品广告中，以下哪些内容是不允许的？()

A.药品生产企业的名称、地址、联系方式

B.药品适应症或者功能主治

C.药品成分及含量

D.治疗功效和保证效果

13.药品生产企业在药品生产过程中，应当实施哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产质量管理规范附录

D.药品经营质量管理规范附录

14.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，以下哪些机构应当对药品不良反应报告进行管理和监测？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.国家药品监督管理局

三、填空题(共5题)

15.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对本企业的药品生产活动全面负责。

16.药品生产质量管理规范（GMP）的核心是药品生产全过程的质量控制，包括原辅料的质量控制、生产过程的质量控制、成品的质量控制和药品召回等。

17.药品经营企业应当按照国家药品监督管理局的规定，建立药品经营质量管理规范（GSP）体系，确保药品质量。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德规范，诚实守信，保证药品质量。

19.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

四、判断题(共5题)

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，所有药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）都必须与国际标准接轨。()

A.正确B.错误

21.执业药师在执业期间，可以同时为多家药店提供服务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，如发现药品质量问题，应及时通知患者。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以未经批准自行发布，只需在发布后15日内向当地药品监督管理部门备案。()

A.正确B.错误

24.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业应当对药品不良反应报告进行主动收集和整理。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.