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手术室灭菌验收规范

一、概述

手术室是医院进行外科手术的核心场所，其环境卫生与灭菌效果直接影响手术安全与患者康复。为确保手术室达到无菌操作标准，必须严格遵循灭菌验收规范。本规范旨在明确灭菌流程、设备要求、操作要点及验收标准，以降低感染风险，保障医疗质量。

二、灭菌流程与要求

（一）灭菌设备管理

1.灭菌设备必须定期进行校准与维护，确保功能正常。

2.高温高压灭菌器需每季度进行压力、温度测试，记录数据并存档。

3.紫外线消毒灯需定期清洁，每月检测输出强度，确保达到规定标准（如≥30μW/cm2）。

4.化学灭菌剂需按说明书配置，定期检测浓度，避免失效。

（二）灭菌操作规范

1.手术器械清洗：

(1)使用自动化清洗设备，确保水温≥50℃，清洗时间≥3分钟。

(2)清洗后用纯水冲洗，去除残留清洁剂。

2.包装与灭菌：

(1)器械包装需密封完好，材质符合灭菌要求（如医用纸塑袋）。

(2)灭菌前检查包装完整性，避免破损或受潮。

3.灭菌过程监控：

(1)高温高压灭菌需记录灭菌时间、温度、压力曲线。

(2)化学灭菌需检测指示卡变色情况，确认达到灭菌时间。

（三）环境清洁与消毒

1.手术室地面、墙面、天花板需每日清洁，减少细菌滋生。

2.空气消毒需每小时通风≥3次，使用空气净化器或紫外线消毒。

3.医护人员操作前需严格洗手消毒，穿戴无菌手术衣、手套。

三、灭菌效果验收标准

（一）物理指标检测

1.高温高压灭菌：温度需达到121℃以上，保持15-20分钟，压力≥103kPa。

2.紫外线消毒：照射时间≥30分钟，强度检测合格。

3.化学灭菌：指示卡变色均匀，符合制造商说明。

（二）微生物检测

1.灭菌后器械采样，需无细菌生长（如菌落数≤10CFU/件）。

2.环境空气采样，细菌总数≤4CFU/皿·m3。

3.使用标准菌株进行生物指示剂测试，确保灭菌效果。

（三）验收流程

1.每日手术结束后，由消毒供应中心与手术室联合检查灭菌记录。

2.每月进行一次全面微生物检测，结果存档备查。

3.发现不合格项需立即整改，并重新验收合格后方可使用。

四、注意事项

1.灭菌记录需完整可追溯，包括操作人员、时间、设备参数等。

2.医护人员需定期培训，掌握正确灭菌操作方法。

3.灭菌设备故障需立即报修，避免使用不合格设备。

4.灭菌废弃物需按规范处理，防止交叉污染。

本规范通过严格执行，可有效降低手术室感染风险，保障手术安全，提升医疗质量。

一、概述

手术室是医院进行外科手术的核心场所，其环境卫生与灭菌效果直接影响手术安全与患者康复。为确保手术室达到无菌操作标准，必须严格遵循灭菌验收规范。本规范旨在明确灭菌流程、设备要求、操作要点及验收标准，以降低感染风险，保障医疗质量。严格遵循此规范，有助于建立和维护一个可靠的、能够抵御病原体入侵的无菌环境，是减少手术部位感染（SurgicalSiteInfection,SSI）的关键措施。本规范涵盖了从设备准备到最终效果验证的全过程要求，旨在为手术室灭菌工作的标准化管理提供依据。

二、灭菌流程与要求

（一）灭菌设备管理

1.**灭菌设备必须定期进行校准与维护，确保功能正常。**

*(1)高温高压灭菌器（Autoclave）：

*每日启动自检程序，检查温度、压力、时间控制系统是否正常。

*每月进行一次内部功能检查，包括门锁机制、安全阀、排水系统等。

*每季度使用标准生物指示剂（如嗜热脂肪芽孢）进行灭菌效果验证，并记录灭菌参数（温度、压力、时间）与指示剂结果。

*每半年进行一次全面预防性维护，由专业工程师进行，包括管路清洗、阀门测试、电气系统检查等。

*保留所有校准和维护记录，记录需包括日期、操作人员、校准/维护项目、结果及签名。

*(2)紫外线消毒灯（UVSterilizer）：

*每月使用紫外线强度计检测灯管输出强度，确保其在有效范围内（参考设备说明，通常≥30μW/cm2）。

*定期清洁灯管表面，至少每周一次，使用软布或专用擦拭工具，避免刮擦，以维持紫外线透过率。

*记录每次强度检测和清洁维护的时间、结果及操作人。

*(3)化学灭菌设备（如低温等离子体灭菌器、环氧乙烷灭菌器等）：

*严格按照制造商说明书进行日常检查和参数验证。

*定期监测气体浓度、循环次数、温度等关键参数，确保在有效灭菌范围内。

*定期进行设备内部清洁和腔体检查，防止残留物影响灭菌效果。

*保留完整的设备运行日志和验证记录。

2.**灭菌设备需按规程进行生物监测，验证灭菌效果。**

*(1)高温高压灭菌：建议至少每周使用一次嗜热脂肪芽孢生物指示剂进行程序验证，确认灭菌循环能可靠杀灭最