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2025年检验简答试题及答案

1.（简答）简述2025版《医学实验室质量和能力认可准则》对“风险管理”提出的三步循环模型，并给出每一步的关键输出文件名称。

【答案】第一步为风险识别，关键输出是《风险源清单》，要求用鱼骨图与SWOT交叉法把人员、设备、方法、环境、供应链五类风险源全部列出，并赋予唯一编号；第二步为风险分析与评估，输出《风险评估矩阵表》，采用5×5严重度-发生频度矩阵，以风险优先数RPN≥15为不可接受阈值，同时附计算脚本（Python版）供评审员复现；第三步为风险控制与评审，输出《风险处置措施跟踪表》，须包含措施描述、责任人、资金预算、完成时限、残余风险等级、关闭签字六栏，并