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2025年试验用医疗器械管理培训考核试题及答案
一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）
1.2025年新版《试验用医疗器械质量管理规范》中，对“试验用医疗器械”的定义首次明确排除了下列哪一类产品（）
A.体外诊断试剂
B.定制式义齿
C.仅用于动物实验的器械
D.软件类医疗器械
2.申办者应在临床试验开始前至少多少个工作日向所在地省级药监部门备案（）
A.5
B.10
C.15
D.30
3.试验用医疗器械在运输途中发生超温（2~8℃冷藏产品短暂升至15℃），首要行动是（）
A.
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