常州大学《药品生产质量管理与工程》2023-2024学年第二学期期末试卷.docVIP

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常州大学《药品生产质量管理与工程》

2023-2024学年第二学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共15个小题，每小题1分，共15分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、药物的剂型对于药物的使用方便性和患者依从性有着重要影响。以下哪种药物剂型适用于需要长期用药的患者？（）

A.口服片剂

B.注射剂

C.透皮贴剂

D.栓剂

2、在药物研发的过程中，临床前研究包括药效学、药动学和毒理学等多个方面。对于一种针对神经系统疾病的候选药物，以下哪种临床前研究结果更能为其进入临床试验提供有力的支持？（）

A.在动物模型中显示出显著的治疗效果B.具有良好的药代动力学特征，如高生物利用度C.毒理学研究表明无明显的器官毒性D.以上结果均不可或缺

3、药物的不良反应可以通过多种方式进行监测和报告。以下哪个机构负责药物不良反应的监测和报告？（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.国家药品监督管理部门

4、关于药学中的抗生素类药物，对于青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类等抗生素的抗菌机制、耐药性产生原因和临床应用，以下表述不准确的是（）

A.不同类型抗生素的抗菌机制相似B.不合理使用会导致耐药菌产生C.临床应用时需考虑患者的过敏情况D.根据病原菌特点选择合适的抗生素

5、关于药物的作用靶点筛选，以下哪种方法能够从大量的化合物中快速筛选出与靶点具有潜在结合活性的小分子化合物？（）

A.高通量筛选

B.虚拟筛选

C.基于片段的药物设计

D.以上方法均可

6、在临床药学的药物监测工作中，治疗药物监测（TDM）对于个体化用药具有重要意义。对于一种治疗窗狭窄、个体差异大的药物，以下哪种情况更需要进行TDM以优化治疗方案？（）

A.患者首次使用该药物B.患者合并使用多种药物C.患者出现药物不良反应D.以上情况都需要

7、在药物化学的构效关系研究中，药物分子的结构改变会影响其药理活性和药代性质。对于一种镇痛药，以下哪种结构修饰更可能在保持镇痛效果的同时减少成瘾性？（）

A.替换芳环上的取代基B.改变分子的手性中心C.引入杂环结构D.缩短碳链长度

8、在药剂学的无菌制剂制备中，对于注射剂、滴眼剂等无菌制剂的生产要求和质量标准，以下关于无菌保证水平和热原控制的描述，不准确的是（）

A.严格控制生产环境的无菌条件B.热原可通过高温灭菌法完全去除C.采用合适的灭菌方法确保产品无菌D.对无菌制剂进行严格的无菌检查

9、在药物制剂的稳定性预测中，Arrhenius方程常用于计算药物的有效期。对于一种对温度敏感的药物制剂，以下哪种情况可能导致根据Arrhenius方程预测的有效期与实际有效期存在较大偏差？（）

A.药物在储存过程中发生晶型转变B.药物制剂的含水量发生变化C.药物与包装材料发生相互作用D.以上情况都可能

10、在药物的制剂新技术中，纳米制剂具有独特的优势。以下关于纳米制剂的特点，不准确的是？（）

A.提高药物的稳定性B.增加药物的水溶性C.降低药物的毒性D.所有药物都适合制成纳米制剂

11、在药物制剂的稳定性加速试验中，通过提高温度、湿度等条件来预测药物的有效期。对于一种易水解的药物制剂，以下哪种加速试验条件更能准确地评估其稳定性和有效期？（）

A.40℃，相对湿度75%B.60℃，相对湿度90%C.80℃，相对湿度60%D.50℃，相对湿度85%

12、在心血管系统药物中，钙通道阻滞剂常用于治疗高血压和心绞痛。以下关于钙通道阻滞剂的作用机制，不正确的是？（）

A.减少细胞内钙离子浓度B.扩张血管C.降低心肌收缩力D.增加心率

13、在天然药物化学的生物碱类成分研究中，对于吗啡、可待因等生物碱的化学结构、性质和提取分离方法，以下说法不正确的是（）

A.生物碱具有碱性B.结构差异影响其溶解性C.提取分离方法多种多样D.所有生物碱的化学性质相同

14、关于药学中的抗病毒药物，对于抗流感病毒药、抗疱疹病毒药、抗艾滋病病毒药等的作用靶点、耐药机制和临床应用，以下描述不正确的是（）

A.作用靶点通常是病毒的关键酶或蛋白B.长期使用易产生耐药C.临床应用需要根据病毒类型和患者情况选择D.抗病毒药物能完全清除体内病毒

15、在