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五味子镇静催眠活性部位的分离鉴定与分散片的研制及评价

一、引言

1.1研究背景

失眠，作为一种常见的睡眠障碍，在现代社会中呈现出日益增长的趋势，严重影响着人们的身心健康和生活质量。据相关研究表明，全球约有20%-40%的人群受到失眠症状的困扰，其中10%-15%符合失眠症的诊断标准。在中国，成年人失眠发生率高达38.2%，超3亿人存在睡眠障碍。失眠不仅降低生活质量，导致疲劳、注意力不集中、记忆力下降等问题，还与多种慢性疾病如高血压、冠心病、2型糖尿病、抑郁症等密切相关，给个人和社会带来了沉重的负担。

目前，临床上治疗失眠的药物主要以化学药物为主，如苯二氮?类、非苯二氮?类等。然而，这些化学药物在治疗失眠的过程中存在诸多弊端。长期服用化学药物易导致药物依赖性和耐受性，使得患者需要不断增加药物剂量才能达到相同的治疗效果，进而增加了药物不良反应的发生风险。常见的不良反应包括头晕、嗜睡、乏力、记忆力减退等，严重影响患者的日常生活和工作。化学药物还可能与其他药物发生相互作用，对肝肾功能造成损害，给患者的身体健康带来潜在威胁。因此，寻找一种安全、有效、副作用小的治疗失眠的方法具有重要的临床意义和社会价值。

中药作为中华民族的瑰宝，在治疗失眠方面具有悠久的历史和丰富的经验。中药通过整体调理人体的气血、脏腑功能，达到养心安神、调节睡眠的目的，具有副作用小、不易产生依赖性等优点。五味子作为一种常用的中药材，在失眠治疗领域展现出独特的研究价值，其丰富的化学成分和多样的药理作用为开发新型失眠治疗药物提供了可能。

1.2五味子研究现状

五味子为木兰科植物五味子（Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.）或华中五味子（SchisandrasphenantheraRehd.etWils.）的干燥成熟果实，前者习称“北五味子”，后者习称“南五味子”。五味子性温，味酸、甘，归肺、心、肾经，具有敛肺滋肾、生津敛汗、涩精止泻、宁心安神等功效。《本草纲目》记载：“五味子，入补药熟用，入嗽药生用。”临床上常用于治疗久嗽虚喘、久泻不止、自汗盗汗、津伤口渴、内热消渴、心悸失眠等病症。

五味子的化学成分复杂多样，主要包括木脂素类、挥发油类、多糖类、有机酸类等成分。其中，木脂素类成分是五味子的主要活性成分，如五味子醇甲、五味子乙素、五味子丙素等，具有抗氧化、保肝、抗肿瘤、镇静催眠等多种药理作用。挥发油类成分赋予了五味子特殊的香气，其主要成分包括柠檬醛、α-蒎烯、β-蒎烯等，具有抗菌、抗炎、镇静等作用。多糖类成分具有免疫调节、抗氧化、抗肿瘤等生物活性。有机酸类成分如苹果酸、柠檬酸等，具有调节胃肠道功能、促进消化等作用。

近年来，五味子的镇静催眠活性逐渐受到国内外学者的关注。研究表明，五味子提取物及其中的活性成分能够延长实验动物的睡眠时间，减少睡眠潜伏期，提高睡眠质量。其作用机制可能与调节神经递质系统、抑制中枢神经系统的兴奋性、抗氧化应激等有关。然而，目前关于五味子镇静催眠活性的研究仍存在一些不足之处。大多数研究集中在五味子提取物或单一活性成分上，对其活性部位的研究较少，导致活性成分的作用机制尚未完全明确。五味子的传统剂型如汤剂、丸剂等存在服用不便、生物利用度低等问题，限制了其在临床上的应用。因此，深入研究五味子的镇静催眠活性部位，开发新型的中药制剂，对于提高五味子的临床疗效，拓展其应用范围具有重要意义。

1.3分散片概述

分散片是20世纪80年代发展起来的一种新型口服片剂，系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。它具有以下显著特点和优势：崩解速度快，分散片在水中通常能在3分钟内迅速崩解成均匀的混悬液，大大缩短了药物的溶出时间，提高了药物的吸收速度；生物利用度高，由于分散片崩解后形成的微小颗粒能够更充分地与胃肠道黏膜接触，促进药物的吸收，从而提高了药物的生物利用度；服用方便，分散片可吞服、咀嚼或用水分散后服用，尤其适合老人、儿童和吞咽困难的患者；此外，分散片还具有质量稳定、便于储存和运输等优点。

在中药制剂领域，分散片的应用具有巨大的潜力。中药成分复杂，有效成分含量较低，传统剂型往往存在溶出速度慢、生物利用度低等问题。将中药制成分散片，可以有效地解决这些问题，提高中药的疗效。中药分散片中加入的崩解剂、溶胀性辅料等能够加速片剂的崩解和药物的溶出，使中药的有效成分更快地释放出来，被人体吸收利用。分散片的服用方式多样，能够提高患者的顺应性，有利于中药的推广和应用。目前，已有部分中药分散片如感冒灵分散片、板蓝根分散片等上市，取得了良好的临床效果，为中药分散片的进一步研究和开发提供了有益的经验。

1.4研究目的与意义

本研究旨在通过对五味子进行系统的分离和