2025年大学《药物制剂-制剂工程技术》考试参考题库及答案解析.docxVIP

2025年大学《药物制剂-制剂工程技术》考试参考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.制剂工程中，影响药物溶出速率的主要因素是（）

A.药物分子大小

B.制剂处方

C.机器转速

D.操作人员经验

答案：B

解析：药物溶出速率主要受药物本身的理化性质和制剂处方的影响，如药物的晶型、粒度、溶出介质等。制剂处方中的辅料种类和用量会显著影响药物的溶出行为。机器转速和操作人员经验虽然对生产过程有影响，但不是影响药物溶出速率的主要因素。

2.某药物在水中溶解度极低，制备成制剂时通常采用（）

A.溶液剂

B.胶体溶液剂

C.混悬剂

D.乳剂

答案：C

解析：对于水中溶解度极低的药物，为了制成稳定、均匀的制剂，通常采用混悬剂的形式。混悬剂是将不溶于分散介质的固体药物以微粒状分散其中形成的非均匀分散体系。溶液剂、胶体溶液剂和乳剂均不适用于溶解度极低的药物。

3.在压片过程中，为了提高片剂的硬度，通常需要（）

A.增加粘合剂用量

B.减少填充剂用量

C.使用硬质冲头

D.降低压力

答案：A

解析：片剂的硬度主要取决于颗粒间的结合力，粘合剂能够增加颗粒间的粘结强度，从而提高片剂的硬度。增加粘合剂用量可以有效提高片剂的硬度。减少填充剂用量、使用硬质冲头和降低压力均不利于提高片剂的硬度。

4.制备注射剂时，对溶剂的要求不包括（）

A.纯度高

B.无色透明

C.沸点高

D.与药物相溶性好

答案：C

解析：注射剂对溶剂的要求包括纯度高、无色透明、与药物相溶性好、无刺激性、无毒性等。沸点高并不是注射剂溶剂必须具备的要求，实际上，注射剂溶剂通常需要具有适宜的沸点，以便于灭菌和回收。例如，注射用油类溶剂的沸点较高，但这并非普遍要求。

5.某药物的稳定性受光照影响较大，在制备制剂时通常采取的措施是（）

A.使用不透明容器

B.加入抗氧化剂

C.降低温度

D.添加防腐剂

答案：A

解析：对于光敏感药物，为了防止其降解，通常采取的措施是使用不透明或深色容器包装，以阻挡光线进入。加入抗氧化剂主要针对氧化降解，降低温度主要针对热降解，添加防腐剂主要针对微生物污染，这些措施对于光降解效果有限。

6.在制剂工程中，以下哪项不属于单元操作（）

A.混合

B.破碎

C.分离

D.反应

答案：D

解析：单元操作是指制剂生产过程中最基本的物理操作，如混合、粉碎、过筛、干燥、分离等。反应属于化学操作，不属于单元操作的范畴。制剂工程主要研究单元操作的原理、设备和应用，以及这些操作的优化和控制。

7.以下哪种剂型最适合需要缓慢释放的药物（）

A.散剂

B.片剂

C.胶囊剂

D.缓控释制剂

答案：D

解析：缓控释制剂是指能够在规定时间内以控制速率释放药物的制剂，非常适合需要缓慢释放的药物。散剂、片剂和胶囊剂的释放速度通常无法精确控制，属于普通剂型。缓控释制剂通过采用特殊的处方和工艺，可以实现药物的缓慢、持续释放。

8.在制剂生产过程中，以下哪项不属于验证内容（）

A.工艺验证

B.设备验证

C.原料验证

D.临床验证

答案：D

解析：制剂生产过程中的验证主要包括工艺验证、设备验证和原料验证等，目的是确保制剂生产过程的稳定性和产品质量的可靠性。临床验证是在制剂进入市场前，在人体上进行的研究，以评价制剂的安全性和有效性，不属于生产过程中的验证内容。

9.影响药物吸收的主要因素不包括（）

A.药物剂型

B.溶出速率

C.肠道蠕动

D.药物价格

答案：D

解析：药物吸收受多种因素影响，主要包括药物剂型、溶出速率、吸收部位的性质、胃肠道环境（如pH值、酶活性、蠕动等）以及药物的理化性质等。药物价格与药物吸收没有直接关系，不是影响药物吸收的主要因素。

10.制备脂质体时，常用的脂质成分不包括（）

A.胆固醇

B.磷脂

C.蛋白质

D.硬脂酸

答案：C

解析：脂质体是由脂质双分子层组成的纳米级胶体粒子，常用的脂质成分包括磷脂和胆固醇，它们能够形成稳定的脂质双分子层。硬脂酸可以作为胆固醇的替代品或其他用途，但不是主要的脂质成分。蛋白质不属于脂质，通常不用于制备脂质体，因为蛋白质容易与脂质发生相互作用，影响脂质体的稳定性。

11.制剂工程中，流变学性质研究的主要目的是（）

A.确定药物溶解度

B.评估制剂稳定性

C.预测制剂的流动性和填充性

D.分析药物的吸收机制

答案：C

解析：流变学是研究流体（包括固体颗粒分散体系）流动和变形的科学。在制剂工程中，研究制剂的流变学性质主要目的是了解和预测制剂的流动性和填充性，这对于保证制剂生产过程的顺利进行（如混合、填充、压片等）和最终产品的质量至关重要。确定药物溶解度