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含特殊药品复方制剂培训试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共30分。请将正确选项的字母填在括号内）

1.以下哪种药品不属于国家规定的含特殊药品复方制剂？（）

A.含可待因的复方口服溶液

B.含麻黄碱的复方口服溶液

C.阿司匹林肠溶片

D.含右美沙芬的复方制剂

2.根据《药品管理法》，特殊管理药品不得（）。

A.上市销售

B.处方调配

C.存放于专库或专柜

D.由指定人员保管

3.处方中含特殊药品复方制剂的，每次开具处方量一般不得超过（）。

A.3日用量

B.7日用量

C.15日用量

D.30日用量

4.含特殊药品复方制剂的零售企业必须凭（）购买。

A.任何医师处方

B.经执业医师开具的处方

C.患者身份证

D.药店店员签字

5.特殊药品复方制剂的储存应严格遵守规定，例如含麻黄碱的复方制剂应（）。

A.避光保存

B.密闭保存

C.冷藏保存

D.避光且冷藏保存

6.医师开具特殊药品复方制剂处方时，应遵循（）原则。

A.经济适用

B.临床必需、安全有效

C.最低剂量、最短疗程

D.以上都是

7.药师审核特殊药品复方制剂处方时，发现处方量超过规定，正确的做法是（）。

A.直接调配，并向患者说明

B.拒绝调配，并要求医师重新开具

C.与医师电话联系确认

D.减少剂量后调配

8.患者购买特殊药品复方制剂后，零售企业应当（）。

A.询问患者病情

B.核对患者身份信息

C.告知用法用量和注意事项

D.以上都是

9.对于特殊药品复方制剂的运输，以下说法错误的是（）。

A.应使用安全的运输工具

B.运输过程中应确保药品质量

C.无需特别标注

D.应遵守相应的运输规定

10.含特殊药品复方制剂被列入禁止生产（含使用）目录，意味着（）。

A.该药品立即停止生产

B.该药品在一定期限内限制生产

C.该药品仅在特定医疗机构使用

D.该药品被取消药品批准证明文件

11.发现特殊药品复方制剂被滥用或流入非法渠道时，相关责任人员应（）。

A.隐瞒不报

B.向药品监督管理部门报告

C.向公安机关报告

D.向医疗机构的药剂科报告

12.特殊药品复方制剂的处方至少保存（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

13.以下关于特殊药品复方制剂描述正确的是（）。

A.只能在医院药房销售

B.可以在普通药店自由购买

C.管理上比普通药品更严格

D.仅用于治疗严重疾病

14.药品零售企业销售特殊药品复方制剂，必须取得（）资质。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GSP认证

D.医疗机构执业许可证

15.国家对特殊药品复方制剂实行（）管理。

A.分类

B.登记

C.限量

D.以上都是

二、判断题（每题1分，共10分。请在括号内填“√”表示正确，“×”表示错误）

1.所有含有止痛成分的复方制剂都属于特殊药品复方制剂。（）

2.医师可以为自己或近亲属开具特殊药品复方制剂处方。（）

3.特殊药品复方制剂可以在网络上销售。（）

4.药师发现处方不符合规定时，有责任拒绝调配并及时与医师沟通。（）

5.特殊药品复方制剂的储存环境要求不高，普通条件即可。（）

6.购买特殊药品复方制剂需要提供购票者的身份证件。（）

7.特殊药品复方制剂的广告可以像普通药品一样进行宣传。（）

8.违反特殊药品复方制剂管理规定，情节严重的可能构成犯罪。（）

9.特殊药品复方制剂的管理是为了限制其使用，而非保证其合理应用。（）

10.国家定期会公布特殊药品复方制剂的目录，并进行调整。（）

三、简答题（每题5分，共15分）

1.简述特殊药品复方制剂管理的“五专”要求是什么？

2.药师在审核含特殊药品复方制剂处方时，需要关注哪些主要内容？

3.列举至少三种含特殊药品复方制剂的主要成分类别。

四、论述题（10分）

结合实际工作场景，谈谈零售药店在销售特殊药品复方制剂过程中应如何履行其监管责任