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2026年药品管理法考试及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品经营企业必须具有（）

A.药品经营许可证B.医疗机构执业许可证C.卫生许可证D.营业执照

答案：A

2.以下哪种药品不需要凭处方销售（）

A.麻醉药品B.第一类精神药品C.乙类非处方药D.医疗用毒性药品

答案：C

3.药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有（）

A.药品批准文号B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.以上均是

答案：D

4.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）

A.查封、扣押措施B.没收措施C.罚款措施D.吊销许可证措施

答案：A

5.药品广告须经（）

A.企业所在地市级药品监督管理部门批准B.企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.国家药品监督管理部门批准D.发布地药品监督管理部门批准

答案：B

6.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.县级以上地方药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门

答案：A

7.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品不良反应报告制度D.药品销售记录制度

答案：A

8.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）

A.分类管理B.特殊管理C.专人管理D.集中管理

答案：B

9.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每半年B.每年C.每两年D.每三年

答案：B

10.药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由（）部门处罚。

A.药品监督管理B.工商行政管理C.卫生行政D.价格管理

答案：B

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.以下属于假药的有（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品

C.变质的药品D.被污染的药品

答案：ABC

2.药品经营企业不得经营（）

A.麻醉药品原料药B.第一类精神药品原料药C.医疗用毒性药品D.放射性药品

答案：AB

3.药品生产企业的生产条件包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

答案：ABCD

4.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率

C.与其他药品的功效和安全性比较D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明

答案：ABCD

5.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）

A.药品合格证明B.其他标识C.药品外观质量D.药品内在质量

答案：AB

6.药品不良反应报告和监测的范围包括（）

A.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应

B.其他国产药品，报告新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应

D.进口满5年的，报告新的和严重的不良反应

答案：ABCD

7.药品监督管理部门有权对药品及药品有关的事项进行（）

A.检查B.抽验C.查封D.扣押

答案：ABCD

8.开办药品生产企业，必须具备的条件包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

答案：ABCD

9.药品经营企业经营范围包括（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品

C.中药材、中药饮片、中成药D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

答案：ABCD

10.以下属于劣药的有（）

A.未标明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生产批号的

C.超过有效期的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品经营企业