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风险管理控制程序
1.0目的
本程序依据最新版TS014971的要求,对公司所有产品生命周期
的风险进有效控制,以确保公司产品风险降到最低,安全有效。
2.0适用范围
本程序适用于公司所有医疗产品生命周期的风险管理活动。
3.0术语和定义
风险:损害发生概率与该损害程度的结合。
剩余风险:采取风险控制措施后余下的风险。
最高管理者:在最高层指挥和控制制造商一个人或一组人。
风险管
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