2024肿瘤消融器械行业市场调研报告.pdfVIP

肿瘤消融器械行业市场调研

报告2024

PART.ONE

01

行业综述

PART.TWO

02

目录行业发展环境

CONTENTSPART.THREE

03

行业现状分析

PART.FOUR

04

前景趋势分析

01

行业综述

行业定义

行业发展历程

行业产业链

行业定义

医疗器械是医疗工作中直接或间接用于诊断、监护和治疗的仪器，主要通过物理方式

对人体体表及体内产生作用。医疗器械产品种类繁多，中国对医疗器械按照风险程度

实行分类管理，根据风险程度不同可将医疗器械分为三类。肿瘤消融技术是在超声、

CT、核磁共振成像等医学影像设备的引导下，经皮穿刺或经自然腔道到达肿瘤部位，

灭活癌组织的微创诊疗技术。根据灭活方法的不同，肿瘤消融技术分为物理消融和化

学消融两类。肿瘤消融器械指在肿瘤消融手术过程中涉及的专业设备与耗材，包括肿

瘤消融设备及肿瘤消融针，代表产品包括微波消融仪、微波消融针、射频消融仪、射

频消融针、冷冻消融治疗系统、冷冻探针、聚焦超声肿瘤治疗系统等。肿瘤消融器械

属于第三类医疗器械。

行业发展历程

目前，微波消融针已发展到第三代。第一

代微波消融针在治疗过程中存在针杆温度

过高、肿瘤周围组织损伤严重、消融范围1993年，世界上首个冷冻消融治疗系统由

小、消融针不能直接穿刺等问题，限制了美国Endocare公司生产，并于1998年获

微波消融技术的应用推广。伴随水冷循环得美国FDA批准上市，该系统使用常温氦

技术的应用，第二代微波消融针取得了突气、氩气作为工质，只在冷刀尖端进行制

破性进展，水冷循环明显降低了针杆温度，微波消融器械A冷或加热，避免对周围正常组织及穿刺路

更有利于微波的输出，周边组织碳化状况径产生伤害。2002年，中科院理化研究所

得以改善，肿瘤消融范围扩大，但第二代首次研究出原理性的冷热刀肿瘤微创治疗

微波消融针仍需要穿刺针引导。消融制造设备样