伦理委员会法规专场培训-20251024测试卷及答案.docx

伦理委员会法规专场培训试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

_________________________________

1.以下对于伦理委员会的组成和运行描述不正确的是（）。[单选题]*

A、伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题

C、投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目

D、伦理委员会不允许邀请委员以外的相关专家参与审查(正确答案)

2.以下哪个是药物临床试验质量管理规范的英文缩写（）?[单选题]*

A、GCP(正确答案)