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实验室生物样本采集规范

一、概述

实验室生物样本采集是科研和临床研究中不可或缺的环节，其规范性和准确性直接影响后续实验结果的可靠性和数据的有效性。为确保样本采集的质量，必须遵循标准化的操作流程和严格的规范要求。本指南旨在提供一套系统化的生物样本采集规范，涵盖样本类型、采集方法、保存条件、记录管理等方面，以帮助研究人员规范操作，提高实验效率。

二、样本采集前的准备

（一）样本类型的选择

1.血液样本：适用于多种检测项目，如生化指标、免疫学检测、遗传学分析等。

2.组织样本：用于病理学分析、分子生物学研究等。需确保组织完整性。

3.尿液样本：常用于代谢物检测、药物浓度分析等。

4.唾液样本：无创采集，适用于DNA检测、激素水平测定等。

5.粪便样本：用于肠道菌群分析、代谢物检测等。

（二）采集工具的准备

1.无菌采集容器：根据样本类型选择合适的容器（如EDTA管、肝素管、硅胶塞管等）。

2.采集器械：注射器、采血针、组织钳等，需确保无菌且状态良好。

3.标记标签：包含样本编号、采集时间、姓名等信息，避免混淆。

4.保存液：如需立即处理，需准备相应的保存液（如RNA保存液、DNA保存液等）。

（三）知情同意与伦理审查

1.采集前需获得受试者知情同意，明确告知采集目的、流程及潜在风险。

2.研究方案需通过伦理委员会审查，确保符合伦理要求。

三、样本采集操作规范

（一）血液样本采集

1.**准备阶段**

(1)受试者空腹8-12小时，避免剧烈运动。

(2)选择肘正中静脉或桡动脉，消毒皮肤后待干。

(3)根据检测需求选择采血量（一般5-10mL）。

2.**采集步骤**

(1)缓慢进针，避免组织损伤。

(2)遵循无菌操作，避免空气进入样本。

(3)采血完毕后，轻柔拔针，用无菌棉签按压穿刺点。

3.**样本处理**

(1)血液样本需立即混匀，避免凝血。

(2)根据检测项目添加抗凝剂或促凝剂。

(3)立即置于冰盒或冷藏保存。

（二）组织样本采集

1.**准备阶段**

(1)使用无菌手术器械，确保操作环境无菌。

(2)根据研究需求选择组织部位及大小（一般1-2cm3）。

2.**采集步骤**

(1)局部麻醉后，使用组织钳夹取目标组织。

(3)快速放入预冷的RNA保存液或生理盐水中。

3.**样本处理**

(1)迅速转移至实验室，进行固定或冷冻处理。

(2)记录组织类型、部位及采集时间。

（三）尿液样本采集

1.**准备阶段**

(1)受试者清洁外阴，避免污染。

(2)使用无菌尿杯或导尿管采集中段尿。

2.**采集步骤**

(1)第一次尿液弃去，用后续尿液5-10mL。

(2)密封容器，避免光照。

3.**样本处理**

(1)立即冷藏保存，避免细菌滋生。

(2)如需检测代谢物，需添加防腐剂。

四、样本保存与运输

（一）保存条件

1.血液样本：4℃冷藏，24小时内完成分离或检测。

2.组织样本：

-固定样本：10%甲醛溶液，24小时内固定。

-冷冻样本：-80℃保存，避免反复冻融。

3.尿液样本：4℃冷藏，48小时内检测。

4.唾液样本：干燥环境下室温保存，或-20℃冷冻。

（二）运输要求

1.使用保温箱或冷藏袋，确保运输过程中温度稳定。

2.样本标签清晰，避免混淆。

3.运输时间尽量缩短，避免样本降解。

五、样本记录与管理

（一）记录内容

1.样本编号、采集时间、受试者信息。

2.样本类型、采集量、保存条件。

3.处理方法、检测项目、负责人。

（二）管理措施

1.建立样本数据库，实时更新记录。

2.定期检查样本质量，避免污染或降解。

3.样本使用需经授权人员批准，避免滥用。

六、质量控制

（一）操作一致性

1.所有采集人员需接受标准化培训，确保操作规范。

2.定期进行操作考核，确保符合要求。

（二）样本验证

1.每批样本随机抽检，评估纯度、活性等指标。

2.使用对照样本，验证检测方法的准确性。

一、概述

实验室生物样本采集是科研和临床研究中不可或缺的环节，其规范性和准确性直接影响后续实验结果的可靠性和数据的有效性。为确保样本采集的质量，必须遵循标准化的操作流程和严格的规范要求。本指南旨在提供一套系统化的生物样本采集规范，涵盖样本类型、采集方法、保存条件、记录管理等方面，以帮助研究人员规范操作，提高实验效率。

二、样本采集前的准备

（一）样本类型的选择

1.血液样本：适用于多种检测项目，如生化指标、免疫学检测、遗传学分析等。

(1)全血样本：用于血细胞计数、血常规分析、血型鉴定等。采集量通常为3-5mL。

(2)血浆样本：需抗凝处理，用于凝血功能检测、生化指标分析等。采集量通常为4-6mL。

(3)血清样本：需分离血浆后离