2023年抗血栓药行业市场调研分析报告.pptxVIP

2023年抗血栓药行业市场调研分析报告汇报人：李威伦汇报时间：2022-12-21

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市场背景1

行业定义抗血栓药是用于血栓预防及血栓栓塞性疾病治疗的药品，可起到减少血栓在动脉、静脉中形成，或促进已形成血栓的溶解的作用。根据作用对象及使用方式的不同，抗血栓药可分为抗凝血药、抗血小板药、溶栓药三个类别。抗凝血药可以干扰凝血因子，延长血栓形成时间；抗血小板药可以抑制血小板聚集形成血栓；溶栓药可以激活纤溶酶，促成凝血过程中形成的纤维蛋白的溶解，用于早期血栓栓塞性疾病的紧急溶栓治疗。抗凝血药根据药物作用靶点不同，可细分为普通肝素、低分子肝素、Xa因子抑制剂、直接凝血酶抑制剂、维生素K抑制剂等类别。代表性药品分别为肝素、那曲肝素钙、磺达肝葵钠、达比加群酯、华法林等。抗血小板药根据药物作用靶点不同，可细分环氧化酶抑制剂、ADP受体拮抗抑制剂、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂等类别。代表性药品分别为阿司匹林、氯吡格雷、替罗非班等。溶栓药根据研发时间顺序划分为三代产品。第一代溶栓药为非特异性纤溶酶原激活剂，以链激酶、尿激酶为代表，第一代产品溶栓速度较慢，缺乏特异性，还可能导致全身出血、药物过敏等副作用，目前已停止使用。第二代溶栓药以组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）为代表，具有较好的特异性，溶栓效果好于第一代产品且风险更小，但同时具有用药量大、价格高等缺陷。第三代溶栓药以瑞替普酶、替尼普酶、兰替普酶、重组人尿激酶原为代表，药物半衰期相对第二代产品更长，价格较低，溶栓效果更好。什么是抗血栓药？

发展历程快速发展阶段抗血栓药具有市场规模庞大，增长速度快的特点，是各大制药公司资源投入的重点市场。20世纪80年代后，肝素、阿司匹林、华法林在抗血栓领域内的成功应用激励制药公司持续加大抗血栓药市场投入。同时，现代医学的快速发展，也帮助科研工作者对于血栓形成机理的认知取得了一定突破，为抗血栓新药的研制创造了条件。21世纪初期，疗效更好、安全性更强、综合成本更低的第二代、第三代抗血栓药成功进入市场，第一代抗血栓药被停止使用或仅作为预防性、辅助性药物使用。以抗血小板药为例，1997年，由百时施贵宝与赛诺菲共同开发的氯吡格雷获FDA批准上市，作为第二代抗血小板药物推向市场，迅速成为抗血小板药领域市场占用率最高的产品。2011年，由英国阿斯利康研制开发的抗血小板药替格瑞洛获美国FDA批准上市，研究显示，替格瑞洛抗血小板聚集效果明显优于氯吡格雷，欧洲指南将替格瑞洛的推荐等级置于氯吡格雷之前。第一代抗血小板药阿司匹林因成本优势主要用于血栓的预防，或与替格瑞洛等抗血小板药联合使用以进行“双抗治疗”。科研工作者及医师缺乏对于抗血栓药的充分认识，阿司匹林、华法林等重要抗血栓药最初并非为抗血栓而研制，而是在后期应用中被证明有显著的抗血栓疗效，从而作为抗血栓药被大规模应用。阿司匹林是历史最为悠久、使用范围最广的抗血小板药之一，诞生于1897年，在发明之初主要作为止痛、消炎药被用于感冒、发烧等常见病和部分发炎性疾病的治疗之中。20世纪70年代，牛津大学的研究者发现阿司匹林能够阻止血小板凝聚形成阻塞，具有预防血栓栓塞性疾病的功效，其作用原理是作为环氧化酶抑制剂，使环氧化酶第530位的丝氨酸残基乙酰化，破坏环氧化酶活化中心，进而阻断血栓烷的合成。自20世纪80年代以来，阿司匹林作为抗血栓药获得广泛推荐和使用。临床研究表明，服用阿司匹林有助于降低心肌梗塞的复发率和死亡率，降低一过性脑缺血（TIA）患者的脑卒中发生率。华法林是使用最为广泛的口服抗凝血药，其在抗血栓领域内的应用有着与阿司匹林相似的历史。华法林诞生于1948年，化学成分为苄丙酮香豆素。香豆素在真菌作用之下会氧化形成双香豆素，干扰维生素K依赖性凝血因子的功能，诱发出血。华法林在发明之初被作为一种理想的灭鼠药使用，后逐渐被应用于抗血栓领域，但由于最优使用剂量难以被确定，华法林的大规模推广面临困境。直到20世纪80年代，世界卫生组织推荐采用国际标准化比值监测华法林疗效后，华法林才开始广泛应用于抗血栓领域。初步探索阶段抗血栓药在中国市场的引入较晚，但发展速度较快。在抗血栓药的需求层面，中国对抗血栓药的需求庞大。目前，利伐沙班、达比加群酯、替格瑞洛、阿哌沙班、舒洛地特、阿加曲班、依替巴肽、吲哚布芬和磺达肝癸钠等主要品类的抗血栓新药都已进入医保目录，有助于减少血栓栓塞性疾病患者经济负担，促进抗血栓药需求持续扩张。在抗血栓药的供给层面，抗血栓药在中国的发展呈现出原研新药加速引进、仿制药大规模进入市场、原料药行业快速发展三种趋势。近年来，国家药品监督管理局（NMPA）新药审批进度明显加快，缩短了原研药进入中国市场的周期的周期。201