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2025年大学《制药工程-制药设备与车间设计》考试参考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.制药车间设计中，影响层高确定的主要因素是（）

A.设备高度

B.人员活动空间

C.照明要求

D.通风要求

答案：A

解析：层高主要取决于设备安装和运行的空间需求，尤其是大型设备的高度。人员活动空间、照明和通风虽然重要，但通常可以通过其他设计手段满足，而不一定会显著影响层高。设备高度是决定性因素。

2.制药车间中，洁净区域压差控制的主要目的是（）

A.防止交叉污染

B.提高空气湿度

C.降低能耗

D.增强设备稳定性

答案：A

解析：洁净区域的压差控制通过维持内部高于外部（或相邻区域）的压力，防止污染物从外部或非洁净区流入洁净区，从而有效防止交叉污染。其他选项并非压差控制的主要目的。

3.软管连接在制药设备中的应用，其主要优点是（）

A.强度高

B.密封性好

C.不耐高温

D.安装复杂

答案：B

解析：软管连接具有良好的柔性和适应性，能够方便地连接不同位置的设备，其密封性能通常较好，能有效防止介质泄漏。强度、耐高温性和安装复杂度并非其主要优点。

4.制药车间通风系统的设计中，通常采用回风的主要原因是（）

A.节约能源

B.增加空气湿度

C.减少新鲜空气需求

D.提高空气洁净度

答案：C

解析：采用回风可以将经过处理的部分空气循环使用，减少新鲜空气的补充量，从而降低通风系统的能耗和运行成本。其他选项并非采用回风的主要原因。

5.在制药设备选型时，优先考虑的因素是（）

A.设备外观

B.生产效率

C.操作复杂性

D.设备价格

答案：B

解析：制药设备的核心功能是满足生产工艺要求，生产效率直接影响生产周期和成本，因此通常是选型时优先考虑的关键因素。外观、操作复杂性和价格虽然重要，但通常是在满足效率要求的前提下进行权衡。

6.制药车间地漏设计时，通常采用特殊形状口部的目的是（）

A.增加美观

B.防止堵塞

C.提高排水速度

D.方便清洁

答案：B

解析：特殊形状（如防臭型）的地漏口设计可以有效防止液体流入地漏时卷入空气中的臭气，或在停止排水时防止下水道异味返冒，从而防止交叉污染和维持车间环境。防止堵塞、提高排水速度和方便清洁也是地漏设计考虑的因素，但防止异味返冒是特殊形状口部设计的核心目的。

7.洁净室内的空气过滤系统中，高效过滤器（HEPA）主要作用是（）

A.预过滤大颗粒杂质

B.去除细菌和病毒等微小颗粒

C.均匀分布空气

D.加湿空气

答案：B

解析：高效过滤器（HEPA）能够高效捕集空气中0.3微米以上的颗粒物，对于制药洁净室而言，其关键作用是去除细菌、病毒等微生物，保障产品无菌。预过滤主要处理大颗粒，均匀分布和加湿与HEPA功能无关。

8.制药车间中，管道标识的主要作用是（）

A.美化环境

B.方便管道连接

C.便于维护和维修

D.提高管道强度

答案：C

解析：管道标识标明管道内介质名称、流向、管径、来源和去向等信息，对于设备的操作、维护、维修以及故障排查至关重要，便于人员快速识别和处理。美化环境、方便连接和增加强度并非其主要目的。

9.在进行制药车间工艺布局设计时，应优先考虑（）

A.设备的占地面积

B.人员流动路线

C.设备的采购成本

D.建筑结构美观

答案：B

解析：工艺布局的核心是确保生产流程顺畅、高效，同时防止交叉污染。合理规划人员流动路线，减少与物料流程的交叉，是保证生产安全和质量的重要环节。占地面积、采购成本和美观是在满足工艺要求的前提下进行优化考虑的因素。

10.制药设备清洗验证中，通常采用模拟产品工艺进行验证的主要目的是（）

A.简化验证过程

B.确保设备清洁有效性

C.降低验证成本

D.减少验证人员工作量

答案：B

解析：模拟产品工艺进行清洗验证，可以更真实地反映设备在实际生产中的清洁状况，评估清洗方法能否有效去除残留物（如活性药物成分、清洁剂等），确保设备满足生产和法规要求。其他选项虽然可能是实际考虑因素，但验证的核心目的是确保清洁效果。

11.制药车间中，对人员活动区域要求最高的洁净级别通常是（）

A.非洁净区

B.洁净区

C.洁净室

D.洁净辅助区

答案：C

解析：洁净室是洁净级别最高的区域，对空气洁净度、压差、人员活动、空气过滤等方面都有最严格的要求，以确保产品在生产过程中不受污染。洁净区次之，非洁净区和洁净辅助区的洁净要求相对较低。

12.在制药设备中，用于精确控制液体添加量的装置通常是（）

A.蒸发器

B.离心泵

C.阀门

D.微量加样器

答案：D

解析：微量加样器（或称移液器）专门设计用于精确