2025年大学《临床工程技术-临床工程伦理与法规》考试参考题库及答案解析.docxVIP

2025年大学《临床工程技术-临床工程伦理与法规》考试参考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.临床工程伦理的核心原则不包括（）

A.不伤害原则

B.行善原则

C.自主原则

D.经济效益最大化原则

答案：D

解析：临床工程伦理的核心原则主要包括不伤害原则、行善原则、自主原则和公正原则。经济效益最大化原则虽然在实际工作中需要考虑，但并非伦理核心原则，有时甚至可能与伦理原则冲突。

2.临床工程师在设备维护过程中发现潜在的安全隐患，应首先（）

A.自行修改设备以解决问题

B.立即停止设备使用并上报

C.记录问题但不做处理

D.将问题告知使用人员但无需报告

答案：B

解析：发现设备安全隐患时，临床工程师的首要责任是确保患者和工作人员的安全。应立即停止设备使用，并按照组织规定程序上报，由专业人员进行评估和处理。自行修改设备可能违反操作规程且存在风险，记录问题或不报告则会遗漏安全隐患。

3.以下哪种情况属于侵犯患者隐私的行为（）

A.在公共区域讨论患者病情以获取教学案例

B.使用患者影像资料进行科研分析

C.向授权的医护人员透露患者病情

D.未经患者同意公开患者治疗费用

答案：A

解析：患者隐私包括其病情、个人信息和治疗费用等。在公共区域讨论患者病情即使出于教学目的，也可能导致隐私泄露。科研使用影像资料需获得授权，授权医护人员可获知病情，公开治疗费用需患者同意。所有涉及患者隐私的行为都必须遵守相关法规和伦理规范。

4.临床工程伦理审查委员会的主要职责是（）

A.直接决策医疗设备采购

B.审查涉及人体的临床研究伦理合规性

C.管理临床工程师绩效考核

D.制定医院设备维护标准

答案：B

解析：临床工程伦理审查委员会主要负责审查涉及人体的研究项目的伦理合规性，包括知情同意、风险控制等。采购决策、绩效管理和维护标准制定属于医院其他管理部门的职责。

5.根据相关标准，以下哪项不属于临床设备的风险分类（）

A.无风险

B.低风险

C.中风险

D.经济风险

答案：D

解析：临床设备的风险通常分为无风险、低风险、中风险和高风险等级。经济风险不是设备本身的风险分类，而是指设备采购或维护的经济影响评估。

6.临床工程师在设备安装调试过程中，发现操作人员未按说明书操作，应（）

A.忽略问题以避免冲突

B.立即停止安装并纠正操作

C.记录问题但不干预

D.要求操作人员自行解决

答案：B

解析：设备安全操作是保障医疗安全和设备寿命的关键。临床工程师有责任确保操作人员正确使用设备，发现问题时应立即纠正，必要时暂停安装直至操作规范。

7.以下哪种情况下，临床工程师可能需要申请伦理审查（）

A.更新设备操作手册

B.开展设备性能对比测试

C.对设备进行常规维护

D.开发新设备的临床应用指南

答案：D

解析：涉及人体临床应用的研究或测试通常需要伦理审查。开发新设备临床应用指南可能涉及患者风险评估，属于潜在的临床研究范畴。其他选项属于常规技术活动。

8.标准中规定的设备定期检验周期主要是基于（）

A.设备市场占有率

B.设备故障率统计

C.设备使用年限

D.设备采购价格

答案：B

解析：设备定期检验周期的确定主要依据设备安全风险、故障率、使用环境等因素进行科学评估，而非市场、使用年限或价格因素。

9.临床工程师在处理医疗纠纷时，主要应遵循的原则是（）

A.保护医院经济利益

B.以患者安全为首要考虑

C.维护设备供应商关系

D.尽快解决纠纷以减少影响

答案：B

解析：医疗纠纷处理的核心是保障患者安全，临床工程师应从技术角度评估设备性能和操作因素，协助还原事实，确保医疗设备符合安全标准，将患者安全放在首位。

10.以下哪项不属于临床工程伦理中的公正原则范畴（）

A.设备资源分配公平

B.医疗技术普及均等

C.知情同意的充分告知

D.风险与受益的合理平衡

答案：C

解析：公正原则主要涉及资源分配的公平性、医疗服务的可及性等。知情同意属于自主原则范畴，风险与受益平衡属于行善原则的考量内容。

11.临床工程师在设备使用前进行安全检查的主要目的是（）

A.确保设备符合最新设计要求

B.满足设备供应商的验收标准

C.预防医疗事故的发生，保障患者和操作人员安全

D.减少设备维护记录的书写工作量

答案：C

解析：设备安全检查的核心目的是识别和消除潜在风险，防止因设备故障或操作不当导致的医疗事故，从而保障患者和操作人员的生命安全。其他选项并非安全检查的主要目的。

12.临床工程伦理审查中，以下哪项信息通常不需要详细记录在审查报告中（）

A.研究项目的伦理风险点

B.研究对象的知情同意情