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跨国药品合作协议

一、合同主体

（一）合同双方

本协议由以下双方订立：

甲方（供应方）：____________________（注册地址：____________________）

乙方（采购方）：____________________（注册地址：____________________）

各方均具备合法药品经营资质，甲方为药品研发生产企业，乙方为跨国药品分销机构。

（二）合作目的

双方致力于建立长期合作关系，由甲方提供符合国际质量标准的药品，乙方负责在指定国家或地区进行市场推广与销售。合作旨在保障患者用药可及性，并遵守世界卫生组织及各国药品监管法规。

二、定义与范围

（一）定义

“药品”指甲方研发生产的处方药或非处方药（名称：__________），其规格、剂型及质量标准详见附件《药品技术参数》。

“授权区域”指双方约定的销售地域范围（具体国家：__________）。

“监管要求”包括但不限于生产质量管理规范（GMP）、药品上市许可（MA）及目标市场本地化注册规范。

（二）合作范围

甲方负责药品生产、质量控制和出口合规；乙方负责授权区域内药品注册申报、仓储物流、市场推广及终端销售。

三、权利与义务

（一）甲方义务

确保药品符合附件技术标准，并提供每批次质量检验报告。

配合乙方完成目标国家注册文件提交，包括生产工艺、稳定性数据及药理学资料。

按订单需求及时供货，交货周期不超过六十日。

（二）乙方义务

承担授权区域内药品注册费用及市场监管合规责任。

建立覆盖主要医疗机构的销售网络，定期提供市场分析报告。

保障仓储条件符合药品储存规范，并购买产品责任保险。

四、财务条款

（一）定价与支付

药品采购单价为__________（货币单位），价格包含运费及出口关税。乙方应于收到货物后四十五日内支付全款至甲方指定账户（账户信息见附件）。

（二）费用分担

药品注册及本地化包装费用由乙方承担；技术转移与工艺验证费用由甲方承担。

五、知识产权

所有药品相关专利、商标及技术数据归甲方所有；乙方仅在授权区域内享有销售标识使用权。未经许可不得仿制、反向工程或向第三方披露技术机密。

六、保密条款

双方应对协议内容、技术资料及经营数据严格保密，保密期持续至合作终止后五年。泄密方需承担赔偿责仼，赔偿额不低于上年度合作总金额的20%。

七、违约责任

（一）质量缺陷

若药品连续两批次检验不合格，乙方有权终止协议并要求甲方支付合同总金额15%的违约金。

（二）市场失责

乙方未达到约定最低采购量（年量：__________件）时，应向甲方补偿差额部分货值的10%。

八、不可抗力

因战争、瘟疫、自然灾害导致履约受阻时，受影响方免责。双方应于事件发生十日内书面协商方案；若持续超过九十日可单方终止协议。

九、争议解决

因履行本协议产生的争议，优先通过双方指定城市（建议地点：__________）仲裁机构解决。仲裁裁决为终局结果，对双方均具约束力。

十、生效与终止

（一）生效条件

本协议自双方法定代表人或授权人签署后生效，合作期____年。

（二）终止情形

任何一方破产或被吊销经营许可。

不可抗力导致合作无法持续。

连续十二个月未完成基本合作义务。

十一、其他

协议附件（《药品技术参数》《交付标准》《质量协议》）与本协议具同等效力。未尽事宜通过补充协议约定，补充协议需双方书面确认。

甲方签署人：____________________

（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：____________________

（签署日期：____年__月__日）