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适用场景说明
本工具适用于企业内部质量管理体系审核自查、第三方审核前的准备工作、体系运行定期监控等场景。通过结构化清单梳理体系运行现状，识别不符合项，推动持续改进，保证质量管理体系符合ISO9001等标准要求及企业自身规范，适用于生产、服务、研发等各类行业质量管理场景。
审核实施流程详解
一、审核准备阶段
组建审核团队
明确审核组长（建议由质量管理部门负责人或具备内审资质人员担任，如*明）及组员，保证成员熟悉质量管理体系标准及企业相关文件，具备独立审核能力。
分配审核任务：根据审核范围，明确各成员负责的审核模块（如文件管理、生产过程控制、客户反馈处理等）。
收集审核依据
整理质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等）。
收集相关法律法规、行业标准（如ISO9001:2015标准、行业特定规范）及客户要求。
调阅历史审核报告、不符合项整改记录、内外部客户投诉数据等背景资料。
制定审核计划
确定审核范围（覆盖的部门、过程、区域）、审核时间（建议3-5天，保证充分性）及审核路线。
计划需经管理者代表审批，提前3个工作日通知被审核部门，确认审核时间及配合人员。
二、审核实施阶段
首次会议
召集审核组、被审核部门负责人及相关人员，明确审核目的、范围、流程及沟通方式。
确认审核计划，解答被审核部门疑问，保证各方对审核流程达成共识。
现场审核与证据收集
按审核计划通过访谈（如与生产主管华、质检员芳沟通）、查阅记录（如生产记录、检验报告、培训档案）、现场观察（如车间生产流程、设备维护状态）等方式收集客观证据。
对每个审核条款逐项检查，记录符合或不符合的事实，保证描述具体（如“工序未按作业指导书要求进行首件检验，记录缺失”）。
不符合项判定
对照审核依据，对发觉的问题进行不符合项判定：
严重不符合：体系失效、导致产品/服务不合格或可能引发客户投诉的系统性问题（如关键质量控制点未监控）。
一般不符合：个别偏离规定程序、记录不完整等非系统性问题（如某份培训记录未签字）。
填写《不符合项报告》，明确问题描述、违反条款、责任部门及整改要求。
末次会议
向被审核部门反馈审核发觉，包括符合项、不符合项及观察项（潜在风险点）。
确认不符合事实，听取被审核部门说明，明确整改期限（一般严重不符合项15天内完成整改，一般不符合项7天内完成整改）。
三、结果分析与改进阶段
汇总审核结果
整理审核记录，统计各模块得分（见评分表模板），计算体系符合率（总得分/总分×100%）。
分析不符合项分布，识别体系运行薄弱环节（如文件管理、过程控制等高频问题领域）。
编制审核报告
内容包括：审核概况（目的、范围、时间、参与人员）、审核结果（符合性评分、不符合项统计）、体系运行评价、改进建议。
审核报告经审核组长签字后，提交管理者代表及最高管理者。
跟踪整改验证
责任部门制定整改措施（纠正措施及预防措施），明确完成时限及责任人（如技术部*强负责修订作业指导书）。
审核组对整改结果进行验证，保证措施有效并关闭不符合项（如现场核查新作业指导书已执行，记录完整）。
质量管理体系审核自查评分表（模板）
审核项目
审核内容
审核方法
符合性判定
扣分标准
实际得分
问题描述
整改要求
责任部门/人
整改期限
整改验证结果
一、体系文件管理
1.质量手册、程序文件是否现行有效，版本受控
查文件发放记录、版本号标识
符合/部分符合/不符合
每发觉1处不符合扣2分
质量部/*丽
2024–
2.作业指导书、记录表格是否齐全，与实际操作一致
抽查5份关键文件及现场核对
符合/部分符合/不符合
每发觉1处不一致扣1分
生产部/*华
2024–
二、资源管理
1.关键岗位人员资质是否符合要求，培训记录完整
查人员资质证书、培训档案
符合/部分符合/不符合
资质不符扣3分，记录缺失扣1分
人力资源部/*磊
2024–
2.设备是否定期校准维护，状态标识清晰
查设备台账、校准记录、现场标识
符合/部分符合/不符合
未校准扣2分，标识不清扣1分
设备部/*刚
2024–
三、过程控制
1.关键过程（如生产、检验）是否按规定流程执行，记录完整
抽查过程记录、现场观察操作
符合/部分符合/不符合
流程不符扣3分，记录缺失扣2分
生产部/*华
2024–
2.不合格品控制流程是否执行，隔离、评审、处置记录完整
查不合格品记录、处置单
符合/部分符合/不符合
流程未执行扣5分，记录缺失扣2分
质检部/*芳
2024–
四、数据分析与改进
1.是否定期收集质量数据（如合格率、客户投诉），进行趋势分析
查数据分析报告、会议记录
符合/部分符合/不符合
未分析扣3分，分析不深入扣1分
质量部/*丽
2024–
2.内部审核、客户投诉等发觉的问题是否采取纠正措施，有效性验证
查整改记录
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