包装材料管理培训课件.pptxVIP

医学与制药工程学院

刘永丽;项目四物料与产品管理;学习目标;包装材料的管理;内包装材料：直接接触产品;药品包装的作用;包装材料的管理;标准管理;注册管理;使用管理;印刷包装材料的管理;药品上直接印字所用油墨应符合食用标准要求。;印刷包装材料应设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入;药品标签、说明书管理制度

依据：《药品管理法》、《药品包装、标签和说明书管理规定》

内容必须符合法律法规规定，与批准的内容、式样、文字相一致

质量管理部门每批详细核对

进厂专人检查，核对；不合格退回印刷厂

专柜上锁保管，做好出入库台账

贴签工序做好台账，并保证物料平衡

印刷标签模板严格管理，旧模板监督销毁。;标签;QA？