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2025年大学《制药工程-制药设备与车间设计》考试备考试题及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.制药车间设计中，对洁净室压力分布要求错误的是（）

A.洁净室压力应高于相邻非洁净室

B.洁净室压力应高于室外

C.不同等级洁净室之间压力差应保持一致

D.压力分布应确保空气流向单向流动

答案：C

解析：不同等级洁净室之间的压力差应根据洁净度等级差异合理设置，并非保持一致。压力差的主要目的是确保空气从高洁净度区域流向低洁净度区域，防止交叉污染。洁净室压力高于相邻非洁净室和室外是基本要求，确保空气不会倒流。压力分布设计应保证气流单向流动，这是维持洁净环境的关键。

2.制药设备中，用于连续混合粉体的设备是（）

A.罐式混合机

B.搅拌桨式反应釜

C.螺带式混合机

D.叶轮式混合机

答案：C

解析：螺带式混合机通过螺带旋转推动物料混合，适用于粉体的连续混合。罐式混合机多用于间歇式混合，搅拌桨式反应釜主要用于液体或半液体混合反应，叶轮式混合机效率高但适用于流动性好的物料。螺带式混合机结构简单，对粉体物料适应性强。

3.洁净室空气过滤系统中，HEPA滤器的功能是（）

A.预过滤大颗粒灰尘

B.过滤细菌和病毒等微生物

C.除湿

D.净化有害气体

答案：B

解析：HEPA（高效空气过滤器）能够过滤掉0.3微米以上的颗粒物，对细菌、病毒等微生物有极高的过滤效率，是洁净室空气净化的核心组件。预过滤通常由G3或F3滤网完成，除湿功能由冷凝器或除湿机实现，有害气体净化一般使用活性炭过滤器。

4.制药车间地面材料选择错误的是（）

A.易清洁无死角

B.耐腐蚀耐磨损

C.导电性好

D.防滑性能差

答案：D

解析：制药车间地面材料必须具备良好的防滑性能，以防止人员滑倒事故。其他要求包括易清洁无死角（便于清洁消毒）、耐腐蚀耐磨损（承受设备移动和化学品影响）以及导电性好（防止静电积累）。导电性有助于消除静电，减少药品吸附和粉尘飞扬。

5.自动化制药设备中，用于精确控制流量的元件是（）

A.电磁阀

B.阀门定位器

C.流量计

D.气动调节阀

答案：B

解析：阀门定位器是用于精确控制阀门开度，从而精确控制流体流量的关键元件。流量计主要用于测量流量，不能直接控制。电磁阀和气动调节阀虽然可以控制流体通断或调节，但其精度通常不如配合定位器使用。阀门定位器可以放大操作信号，提高阀门控制的精确性和响应速度。

6.制药车间通风系统中，关于换气次数描述正确的是（）

A.换气次数越多越好

B.换气次数应根据洁净度等级确定

C.换气次数与设备运行无关

D.换气次数仅考虑夏季散热需求

答案：B

解析：制药车间通风系统的换气次数必须根据洁净度等级要求进行设计，不同等级的洁净室有不同的换气次数标准。换气次数过多会增加能耗，过少则无法维持必要的洁净度。设计时还需考虑人员、设备散热等因素，但洁净度等级是主要依据。

7.制药设备中，用于分离固液混合物的设备是（）

A.蒸发器

B.过滤器

C.离心机

D.混合机

答案：B

解析：过滤器是用于分离固液混合物的常用设备，通过滤网或滤膜截留固体颗粒。蒸发器主要用于液体浓缩，离心机利用离心力分离，混合机用于物料混合。过滤器的选择取决于固体颗粒的大小和混合物特性，是制药生产中必不可少的单元操作设备。

8.洁净室温度控制范围一般要求为（）

A.5-30℃

B.10-25℃

C.15-28℃

D.20-35℃

答案：B

解析：制药洁净室温度控制一般要求在10-25℃范围内，这个范围既能满足人员舒适度需求，又能保证药品生产过程的稳定性。温度波动过大会影响化学反应速率、微生物生长和产品质量。其他选项范围过大或过小，不符合制药洁净室的标准要求。

9.制药车间管道材质选择时，应优先考虑（）

A.成本最低

B.耐腐蚀性

C.外观美观

D.重量最轻

答案：B

解析：制药车间管道材质选择的首要考虑因素是耐腐蚀性，因为管道内可能输送各种酸碱盐溶液和有机溶剂。其次才是连接可靠性、卫生标准和成本等因素。外观和重量在满足功能要求的前提下可以适当考虑，但不是主要因素。常用材质如不锈钢、PP、PTFE等都是基于其耐腐蚀性和卫生性。

10.制药设备安装时，关于水平度要求错误的是（）

A.反应釜安装水平度偏差应小于1%

B.离心机安装水平度偏差应小于0.1%

C.过滤器安装水平度要求不高

D.管道系统安装水平度应与设备匹配

答案：C

解析：过滤器安装同样有水平度要求，尤其是板框过滤器和压滤机等，水平安装可以确保滤板均匀受力，防止泄漏。反应釜和离心机对水平度要求较高，偏差一般控制在1%和0.1%以内。管道系统