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医疗器械岗位职责、质量管理制度培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.医疗器械生产企业中,负责监督生产过程是否符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的核心部门是()
A.生产部
B.质量部
C.研发部
D.销售部
2.根据《医疗器械生产质量管理规范》,企业应当对与产品质量相关的所有人员进行培训,培训档案至少保存()
A.1年
B.3年
C.5年
D.产品有效期后1年
3.以下不属于采购部门核心职责的是()
A.对供应商进行资质审核
B.确保采购物料符合技术要求
C.参与不合格物料的评审
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