E6（R3）药物临床试验质量管理规范（GCP）》考试试题.docxVIP

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E6（R3）:药物临床试验质量管理规范（GCP）》考试试题

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1、ICHGCP的核心目的是保护什么？[单选题]*

研究者的权益

申办者的利益

临床试验受试者的权益和安全，并保证试验数据的质量(正确答案)

药品监管机构的权威

2、在ICHE6（R3）中，谁对临床试验的总体实施和质量负最终责任？[单选题]*

研究者(正确答案)

申办者

监查员

伦理委员会

3、以下哪项不是伦理委员会审查临床试验的主要

该用户很懒，什么也没介绍

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