2025年医用设备计量检定管理试卷及答案.docxVIP

2025年医用设备计量检定管理试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在括号内，每题1分，共20分）

1.根据我国《计量法》，以下哪项是计量检定必须遵循的基本原则？（）

A.经济效益最大化原则

B.自主管理原则

C.统一、公正、准确的原则

D.自愿委托原则

2.医用设备计量检定规程的制定依据主要是？（）

A.企业内部标准

B.国际先进经验

C.国家计量法律法规和强制性标准

D.消费者需求

3.对于需要强制检定的医用设备，其首次检定通常由哪个机构实施？（）

A.使用单位自行检定

B.任何有资质的第三方机构

C.县级以上人民政府计量行政部门指定的计量检定机构

D.设备生产厂家的校准部门

4.医用X射线设备辐射防护管理中，“时间-距离-屏蔽”原则主要侧重于控制哪个因素？（）

A.源强

B.辐射场分布

C.受照剂量

D.设备成本

5.以下哪种医用设备属于B类计量器具？（）

A.医用X射线诊断设备

B.心电图机

C.药品天平

D.紫外线消毒灯

6.医用设备在首次检定合格后，下一次周期检定的周期一般由哪个依据确定？（）

A.设备使用说明书

B.计量检定规程

C.使用单位管理层决定

D.设备销售商推荐

7.医用设备计量检定记录应至少保存多少年？（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

8.医用设备计量检定人员从事相关检定活动，必须具备什么条件？（）

A.相关专业学历

B.合格的计量检定证件

C.较高的经济收入

D.熟练的计算机操作能力

9.《医疗器械监督管理条例》适用于医疗器械全生命周期的哪个环节的管理？（）

A.仅限研发环节

B.仅限生产环节

C.仅限经营环节

D.研发、生产、经营、使用等全过程

10.使用中的医用设备，如果其计量性能对安全有影响，通常应进行哪种检定？（）

A.首次检定

B.周期检定

C.使用中检验

D.出厂检定

11.计量检定证书上，表明该设备计量性能是否合格的标识是？（）

A.检定日期

B.检定人员签字

C.合格标志（如“合格”或“√”）

D.设备编号

12.下列哪个选项不属于医用设备计量管理的范畴？（）

A.计量器具的强制检定

B.医用设备的报废处置

C.计量人员的资质管理

D.计量数据的统计分析

13.对医用设备进行周期检定时，发现其计量性能slightly超出允许误差限，但仍在调整范围内，应如何处理？（）

A.直接判定为不合格

B.允许使用，但需记录并报备

C.应当进行调整或修理，经重新检定合格后方可使用

D.可以继续使用，无需调整

14.医用设备计量管理中，“溯源性”是指？（）

A.计量器具的检定链条

B.计量结果的准确度

C.计量数据的保密性

D.计量人员的责任心

15.某医院需要对外委托医用CT设备的校准，应选择具备什么条件的机构？（）

A.具有营业执照

B.具有相应的校准规范和技术能力，并经资质认可

C.价格最低

D.与该医院有长期合作关系

16.医用设备计量检定管理文件应包括哪些内容？（）

A.检定规程

B.检定程序、检定记录、证书

C.设备使用说明书

D.医院内部规章制度

17.下列哪项活动不属于计量确认的范畴？（）

A.对新购入的未经检定/校准的计量器具进行评估

B.对无法进行量值溯源的测量设备进行性能测试

C.对使用中的测量设备进行周期性检定

D.确保测量设备满足预定用途的要求

18.医用设备计量管理的根本目的是？（）

A.降低检定成本

B.提高设备利用率

C.保证测量结果的准确可靠，保障医疗安全

D.获得更高的计量资质

19.当医用设备发生故障维修后，对其计量性能进行重新检定或校准的目的是？（）

A.证明维修费用合理性

B.满足保险理赔要求