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2025年化学制药工艺改造与技术升级考核卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分。请将正确选项的字母填在题后的括号内）

1.下列哪项不是化学制药工艺改造的主要目标？（）

A.提高产品收率和纯度

B.降低生产成本和能耗

C.增加生产设备的种类和数量

D.减少污染物排放和环境影响

2.在化学制药工艺中，采用高效催化剂替代传统催化剂，主要目的是为了？（）

A.提高反应温度

B.降低反应活化能，提高反应速率，缩短反应时间

C.增加反应副产物

D.降低设备投资成本

3.“原子经济性”是衡量化学反应效率的重要指标，其核心思想是？（）

A.反应速率越快越好

B.反应过程越简单越好

C.产物中目标分子所包含的原子的质量占所有反应物总原子质量的百分比越高越好

D.使用的原料越昂贵越好

4.对于处理有毒有害的制药废水，以下哪种方法属于物理分离法？（）

A.生物处理法

B.化学沉淀法

C.吸附法

D.氧化还原法

5.连续流反应器相比传统间歇反应器，其主要优势之一是？（）

A.容易实现多步串联反应

B.物料停留时间分布宽

C.传质传热效率低

D.不适用于处理热敏性物料

6.在药品生产过程中实施“质量源于设计”（QbD）理念，意味着？（）

A.在生产结束后进行质量检验

B.只关注最终产品的质量

C.在药物研发和设计的早期阶段就考虑影响产品质量的各种因素，并进行控制

D.质量控制部门负责所有质量问题

7.以下哪种技术属于典型的过程强化技术，旨在提高传质传热效率？（）

A.采用新型高效分离塔

B.使用微反应器技术

C.增加搅拌强度

D.改进原料路线

8.化学制药企业进行技术升级，除了考虑技术先进性，通常还需要重点评估？（）

A.技术的保密性

B.技术的经济性和安全性

C.技术的复杂程度

D.技术的历史悠久程度

9.采用绿色溶剂替代传统有机溶剂，主要出发点是？（）

A.绿色溶剂反应活性更高

B.绿色溶剂价格更低廉

C.减少对环境和操作人员的危害

D.绿色溶剂更容易回收

10.在制药工艺改造项目中，进行技术经济性分析的主要目的是？（）

A.确定采用哪种技术方案

B.评估改造项目投入产出比，判断其经济可行性

C.选择最先进的技术

D.获得更多的政府补贴

二、填空题（每空1分，共15分。请将答案填在横线上）

1.化学制药工艺改造的核心在于优化工艺路线和________。

2.原子经济性最高的是________反应。

3.绿色化学的十二项原则中，提倡使用________的原则。

4.连续流反应器中，物料的________是恒定的。

5.在进行工艺放大时，需要考虑反应器________因素。

6.化学制药过程中产生的废气、废水、废渣统称为________。

7.采用吸附技术处理溶剂回收，通常需要选择具有高________和选择性的吸附剂。

8.某制药工艺改造后，原料成本降低了20%，产品收率提高了5%，表明改造效果显著，体现了________和________的提升。

9.智能化制药生产强调利用信息技术实现生产过程的________、________和________。

10.安全生产是化学制药企业的生命线，必须严格遵守________管理体系。

三、简答题（每题5分，共20分）

1.简述绿色化学在化学制药工艺改造中的重要意义。

2.简述选择化学制药工艺改造方案时需要考虑的主要因素。

3.简述连续流反应器相比间歇反应器的主要优点。

4.简述化学制药工艺改造过程中可能遇到的主要挑战。

四、论述题（每题10分，共20分）

1.论述化学制药工艺改造中，如何平衡技术先进性与经济可行性之间的关系。

2.结合实例，论述过程强化技术在提升化学制药工艺效率方面的应用前景。

五、案例分析题（共15分）

某化学制药企业生产一种原料药，其传统工艺使用大量有毒溶剂，且原子经济性较低，副产物较多。现计划进行工艺改造，拟采用新型催化技术和溶剂替代方案，以期提高收率、降低能耗和污染物排放。请分析该工艺改造项目需要重点考虑哪些技