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2025年大学《临床工程技术-医疗设备风险管理》考试备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.医疗设备风险管理的主要目的是（）

A.消除所有医疗设备的风险

B.降低医疗设备的风险到可接受水平

C.确保医疗设备功能完好

D.避免医疗设备故障

答案：B

解析：医疗设备风险管理旨在通过系统性的方法，识别、评估和控制医疗设备的风险，将其降低到可接受的水平，从而保障患者和操作人员的安全。完全消除风险是不现实的，而仅仅确保设备功能完好或避免设备故障并不能全面覆盖风险管理的目标。

2.风险评估中的风险矩阵用于（）

A.量化风险发生的可能性

B.量化风险发生的后果

C.确定风险的可接受性

D.识别风险因素

答案：C

解析：风险矩阵通过结合风险发生的可能性和后果，将风险划分为不同的等级，从而帮助决策者确定风险的可接受性。它是一种常用的风险评估工具，通过直观的方式展示风险水平。

3.医疗设备的风险管理过程通常包括哪些阶段（）

A.风险识别、风险分析、风险评价、风险控制

B.风险识别、风险评估、风险控制、风险监控

C.风险分析、风险评价、风险控制、风险监控

D.风险识别、风险评价、风险控制、风险回顾

答案：B

解析：医疗设备的风险管理过程通常包括风险识别、风险评估、风险控制和风险监控四个主要阶段。风险识别是发现潜在风险的过程；风险评估是对识别出的风险进行定性和定量分析；风险控制是采取措施降低或消除风险；风险监控是持续跟踪风险控制措施的有效性。

4.风险控制措施通常按照什么顺序实施（）

A.消除、替代、工程控制、管理控制、个体防护

B.替代、消除、工程控制、管理控制、个体防护

C.消除、替代、个体防护、工程控制、管理控制

D.个体防护、消除、替代、工程控制、管理控制

答案：A

解析：风险控制措施的实施通常遵循一个优先级顺序，即首先考虑消除风险源，其次是替代高风险设备或过程，然后是采取工程控制措施，接着是管理控制措施，最后是个体防护措施。这种顺序旨在优先选择最有效、最根本的风险控制方法。

5.医疗设备的风险信息通常包括哪些内容（）

A.设备基本信息、风险描述、风险等级、控制措施

B.设备型号、生产日期、风险描述、风险等级

C.设备使用说明书、风险描述、风险等级、维护记录

D.设备基本信息、风险描述、风险等级、风险评估报告

答案：D

解析：医疗设备的风险信息通常包括设备的基本信息、风险描述、风险等级以及风险评估报告等内容。这些信息对于全面了解和管理医疗设备的风险至关重要。

6.风险评审的目的是（）

A.确认风险控制措施的有效性

B.识别新的风险

C.更新风险评估结果

D.以上都是

答案：D

解析：风险评审的目的是多方面的，包括确认风险控制措施的有效性、识别新的风险以及更新风险评估结果等。通过定期进行风险评审，可以确保风险管理过程的持续性和有效性。

7.医疗设备的风险管理计划通常由谁负责制定（）

A.设备使用人员

B.设备维护人员

C.设备管理部门

D.医疗机构管理者

答案：C

解析：医疗设备的风险管理计划通常由设备管理部门负责制定。设备管理部门负责全面管理医疗设备，包括风险识别、评估、控制和监控等方面，因此他们最了解设备的特性和风险情况。

8.风险接受是指（）

A.完全不考虑风险的存在

B.认为风险已经消除

C.确定风险的可接受水平

D.忽略风险控制措施

答案：C

解析：风险接受是指确定风险的可接受水平，即根据医疗机构的政策、法规要求以及患者的需求等因素，确定一个可接受的风险水平。风险接受并不意味着完全不考虑风险的存在，而是意味着风险已经得到有效控制并处于可接受范围内。

9.医疗设备的风险信息更新通常在什么情况下进行（）

A.设备发生故障时

B.设备进行维护时

C.设备使用环境发生变化时

D.以上都是

答案：D

解析：医疗设备的风险信息更新通常在多种情况下进行，包括设备发生故障、设备进行维护以及设备使用环境发生变化等。这些情况都可能影响设备的风险水平，因此需要及时更新风险信息以保持风险管理过程的准确性。

10.风险管理中的“本质安全”是指（）

A.设备本身具有的安全特性

B.通过设计降低风险的能力

C.通过技术手段消除风险

D.通过管理措施控制风险

答案：B

解析：风险管理中的“本质安全”是指通过设计降低风险的能力，即设备本身在设计时就考虑了安全因素，能够在正常使用条件下最大限度地降低风险。本质安全是一种主动的安全措施，旨在从源头上减少风险的存在。

11.在医疗设备风险管理中，风险优先级的确定主要依据是（）

A.风险发生的可能性大小

B.风险发生后对患者造