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2025年高端医疗影像设备代工合同协议

甲方（委托方）：[甲方公司全称]，统一社会信用代码：[甲方代码]，住所地：[甲方地址]，法定代表人：[甲方法定代表人姓名]。

乙方（承揽方）：[乙方公司全称]，统一社会信用代码：[乙方代码]，住所地：[乙方地址]，法定代表人：[乙方法定代表人姓名]。

鉴于甲方拥有高端医疗影像设备的设计、核心技术及市场渠道，但缺乏大规模、高精度的设备生产制造能力；乙方具备先进的生产设备、专业的技术团队、严格的质量管理体系和规模化生产能力，能够满足甲方对高端医疗影像设备代工生产的需求。为明确双方在代工生产合作中的权利与义务，经友好协商，达成以下协议：

第一条定义与解释

1.1本协议中，“高端医疗影像设备”（以下简称“产品”）是指由甲方设计或委托设计，乙方根据甲方要求进行代工生产的，符合相关医疗器械法规要求的特定型号或系列的医疗影像设备。

1.2“产品规格”是指甲方提供的产品技术规格书、设计图纸、工艺文件、质量标准等文件中规定的参数和要求。

1.3“交付期”是指乙方按照本协议约定向甲方交付产品的具体时间。

1.4“质量标准”是指产品应符合的国家、行业及双方约定的质量要求。

1.5“验收”是指甲方对乙方交付的产品按照本协议约定进行的质量检验活动。

1.6“保密信息”是指双方在合作过程中获悉的，构成对方商业秘密的技术信息、经营信息、客户信息等。

1.7其他在本协议中未定义的术语，其含义按照相关法律法规及行业惯例解释。

第二条合作范围与产品规格

2.1甲方委托乙方生产的产品型号为：[具体产品型号列表]，产品规格以甲方提供的产品规格书为准。

2.2乙方负责根据甲方提供的产品规格和技术要求，完成产品的[具体代工内容，如：原材料采购、零部件加工组装、系统调试、老化测试、最终组装、检验等]生产工作。

2.3甲方应向乙方提供完整、准确的产品设计图纸、技术规格书、工艺文件、质量标准以及其他必要的生产技术资料，并确保所提供资料符合国家及行业的医疗器械法规要求。

2.4乙方在生产过程中，应严格按照甲方提供的产品规格和技术要求进行操作，并接受甲方的合理监督和检查。

第三条订单、生产与交付

3.1甲方应至少提前[具体天数]向乙方下达产品订单，订单应包含产品型号、数量、预计交付日期等信息。

3.2乙方应根据甲方订单和自身生产计划，组织生产活动，确保按时交付产品。

3.3产品的最终交付地点为：[具体交付地点]，运输方式由[甲方/乙方]负责，相关费用由[甲方/乙方]承担。

3.4乙方应按照国家关于医疗器械运输的有关规定进行包装和标识，确保产品在运输过程中不受损坏。产品外包装上应清晰标注产品名称、型号、序列号、生产批号、生产单位、生产日期以及相关认证标志等必要信息。

3.5乙方应确保产品在交付前已通过其内部质量检验，并自检合格。

第四条质量保证与验收

4.1产品应同时满足国家、行业相关标准以及甲方提供的产品规格和质量要求。

4.2乙方应建立并保持有效的质量管理体系，确保产品生产全过程符合质量标准。

4.3甲方有权对乙方交付的产品进行验收。甲方应在收到产品后[具体天数]内，按照本协议约定及产品规格标准进行检验和测试。

4.4验收合格的，甲方应签署验收确认书；验收不合格的，甲方应书面通知乙方不合格原因及处理要求。乙方应在收到通知后[具体天数]内，对不合格产品进行[返工/更换/退货]处理，并承担由此产生的相关费用。

4.5双方对产品质量发生争议时，可共同委托具有资质的第三方检测机构进行检测，检测费用由责任方承担。

第五条价格、支付与结算

5.1产品单价为人民币[具体金额]元/台（或其他计量单位），总价为人民币[具体金额]元（大写：[金额大写]）。

5.2付款方式采用银行转账。甲方应在[具体条件，如：收到乙方合格产品并验收通过后]向乙方支付合同总价的[具体百分比]%，即人民币[具体金额]元作为预付款。乙方在完成[具体生产阶段或交付批次]后，甲方应向乙方支付合同总价的[具体百分比]%，即人民币[具体金额]元作为进度款。剩余[具体百分比]%，即人民币[具体金额]元作为尾款，于产品最终验收合格后[具体天数]内支付。

5.3乙方应在收到每笔款项前，向甲方开具等额、合法的增值税[专用/普通]发票。

5.4如因产品价格调整等原因需要变更合同总价，双方应另行协商并签订补充协议。

第六条知识产权

6.1甲方提供的技术资料和设计文件中包含的知识产权归甲方所有。乙方使用甲方提供的资料进行生产，不得超出本协议约定的范围。

6.2在本协议有效期内及终止后[具体年限]年内，基于本协议合作所产生的新产品设计、技术诀窍、工艺方法等知识产权，其归属归[甲方/双方共有]所有。具体权利行使方式由[双方协商确定]。

6.3