无菌检查法2025版药典与2020班药典差距分析.doc

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1101无菌检查法

项目

2020版药典

2025版药典

差异

培养基的制备及培养条件

培养基可按以下处方制备,亦可使用按该处方生产的符合规定的脱水培养基或商品化的预制培养基。配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。制备好的培养基若不即时使用,应置于无菌密闭容器中,在2?25℃、避光的环境下保存,并在经验证的保存期内使用。

培养基可按以下处方制备,亦可使用按该处方生产的符合规定的脱水培养基或商品化的预制培养基。配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。制备好的培养基若不即时使用,应置于无菌密闭容器中,在2?25℃环境下保存,并在经验证的保存期内使用

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马铃薯葡萄糖琼脂培

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