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宠物干细胞治疗实验室操作与管理面试题库

一、单选题（每题2分，共20题）

1.宠物干细胞治疗实验室的核心伦理原则不包括以下哪项？

A.知情同意

B.实验动物福利

C.治疗效果最大化

D.实验数据保密性

2.在宠物干细胞治疗中，哪种细胞来源的免疫原性最低？

A.间充质干细胞（MSC）

B.神经干细胞（NSC）

C.胚胎干细胞（ESC）

D.诱导多能干细胞（iPSC）

3.宠物干细胞冻存时常用的冷冻保护剂是？

A.DMSO（二甲基亚砜）

B.甘露醇

C.乙二醇

D.丙二醇

4.宠物干细胞治疗中最常见的质量控制指标是？

A.细胞活力

B.细胞大小

C.细胞形态

D.以上都是

5.宠物干细胞实验室的洁净度级别通常要求达到？

A.ISO5级

B.ISO7级

C.ISO8级

D.ISO9级

6.宠物干细胞治疗中，哪种方法最适合用于体外扩增？

A.3D培养

B.2D培养

C.微流控技术

D.以上都不对

7.宠物干细胞制剂的稳定性测试通常包括？

A.pH值、渗透压、细胞活力

B.细胞计数、细胞形态学

C.免疫原性检测

D.以上都是

8.宠物干细胞治疗产品的批签发需要哪些部门审批？

A.国家药品监督管理局（NMPA）

B.地方卫健委

C.农业农村部

D.以上都是

9.宠物干细胞治疗实验室的废弃物处理应遵循？

A.医疗废物处理规范

B.普通实验室废弃物处理

C.环境保护法

D.以上都是

10.宠物干细胞治疗中最常见的细胞分离方法是？

A.离心

B.过滤

C.密度梯度离心

D.以上都是

二、多选题（每题3分，共10题）

1.宠物干细胞治疗实验室的生物安全级别应包括？

A.BSL-1

B.BSL-2

C.BSL-3

D.BSL-4

2.宠物干细胞治疗产品的临床前研究应包括哪些内容？

A.安全性评价

B.有效性评价

C.免疫原性评价

D.稳定性评价

3.宠物干细胞实验室的设备维护应包括？

A.纯水系统

B.生物安全柜

C.冷冻柜

D.细胞计数仪

4.宠物干细胞治疗产品的注册申报材料应包括？

A.临床前研究数据

B.生产工艺验证报告

C.质量标准

D.临床试验方案

5.宠物干细胞冻存时常见的质量控制指标有？

A.细胞存活率

B.冻存液浓度

C.冻存温度

D.解冻后细胞活力

6.宠物干细胞治疗实验室的清洁消毒应包括？

A.工作台面

B.空气过滤系统

C.设备表面

D.地面

7.宠物干细胞治疗产品的批签发流程通常包括？

A.实验室核查

B.临床前数据审核

C.生产现场检查

D.临床试验报告

8.宠物干细胞实验室的生物安全风险包括？

A.细胞污染

B.微生物污染

C.免疫排斥

D.辐射暴露

9.宠物干细胞治疗产品的质量控制方法包括？

A.细胞计数

B.免疫荧光检测

C.基因测序

D.动物实验

10.宠物干细胞实验室的日常管理应包括？

A.人员培训

B.设备校准

C.数据记录

D.废弃物处理

三、判断题（每题1分，共10题）

1.宠物干细胞治疗产品的注册审批流程与人类药品相同。

2.宠物干细胞冻存时，细胞浓度越高越好。

3.宠物干细胞实验室的洁净度级别越高越好。

4.宠物干细胞治疗产品的生产环境必须达到ISO7级。

5.宠物干细胞冻存时，DMSO的浓度通常为5%-10%。

6.宠物干细胞治疗产品的批签发由地方卫健委负责。

7.宠物干细胞实验室的废弃物可以直接丢弃。

8.宠物干细胞治疗产品的临床前研究必须包含动物实验。

9.宠物干细胞冻存时，冷冻速度越快越好。

10.宠物干细胞实验室的设备校准每年至少一次。

四、简答题（每题5分，共5题）

1.简述宠物干细胞治疗实验室的生物安全管理措施。

2.简述宠物干细胞冻存和解冻的步骤及注意事项。

3.简述宠物干细胞治疗产品的质量控制流程。

4.简述宠物干细胞实验室的日常管理要点。

5.简述宠物干细胞治疗产品的注册申报流程。

五、论述题（每题10分，共2题）

1.结合中国宠物医疗行业现状，论述宠物干细胞治疗实验室的机遇与挑战。

2.详细说明宠物干细胞治疗产品的生产质量管理规范（GMP）要点。

答案与解析

一、单选题答案与解析

1.C

解析：宠物干细胞治疗的伦理原则包括知情同意、动物福利和数据保密，但“治疗效果最大化”不属于伦理原则范畴。

2.A

解析：间充质干细胞（MSC）的免疫原性最低，常用于异体移植。

3.A

解析：DMSO是宠物干细胞冻存最常用的冷冻保护剂，能有效降低细胞毒性。

4.D

解析：细胞质量控制需综合评估细胞活力、大