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DB32／T 5140-2025 临床试验用药品使用管理工作规范.pdf

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    DB32/T5140—2025

    临床试验用药品使用管理工作规范

    1范围

    本文件规定了临床试验用药品使用管理的管理制度与标准操作规程、场地环境与设施设备、人员、药

    品使用管理流程及要求。

    本文件适用于临床试验药房对临床试验用药品（不含BE试验临床试验用药品）的使用管理。特殊

    药品按国家相关管理规定执行。

    2规范性引用文件

    本文件没有规范性引用文件。

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