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医疗器械专业知识和技能考试题

一、单项选择题（每题2分，共20分）

根据《医疗器械监督管理条例》，下列属于第二类医疗器械的是（）

A.医用口罩（一次性使用医用口罩）B.血压计C.心脏起搏器D.医用冷敷贴

医疗器械使用前需进行外观检查，下列不属于外观检查重点的是（）

A.设备外壳是否破损B.线缆是否老化、断裂C.设备内部电路板型号D.接口是否松动、变形

关于医用输液泵的操作，下列说法错误的是（）

A.启动前需确认输液管路排气完毕B.可根据患者需求随意调整输液速度C.需定期校准流量精度D.报警时应先排查故障再继续使用

医疗器械储存环境中，对温湿度有明确要求，其中阴凉处的温度范围是（）

A.0℃-10℃B.2℃-8℃C.不超过20℃D.10℃-30℃

下列哪种情况不属于医疗器械不良事件的报告范畴（）

A.设备故障导致患者治疗中断B.操作失误引发的患者轻微划伤C.设备正常使用时出现的非预期不良反应D.患者自身疾病恶化与设备无关

医用超声诊断仪的探头保养，错误的做法是（）

A.使用后用软布擦拭探头表面B.避免探头撞击硬物C.探头线缆可随意弯折D.定期涂抹专用耦合剂保护探头

根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械标签不包含的内容是（）

A.产品名称、型号规格B.生产企业名称、地址C.产品使用说明书全文D.生产日期、失效日期

关于医用高压灭菌器的使用，下列操作正确的是（）

A.灭菌物品可随意堆叠B.灭菌后立即打开舱门取物C.灭菌前需检查安全阀是否正常D.不同类型物品可混合灭菌

医疗器械预防性维护的核心目的是（）

A.降低设备购买成本B.减少设备故障发生率C.延长设备使用寿命D.满足监管部门检查要求

下列哪种医疗器械使用前需进行灭菌处理（）

A.医用听诊器B.口腔检查用镊子C.血压计袖带D.心电监护仪电极片

二、多项选择题（每题3分，共15分，多选、少选、错选均不得分）

医疗器械按风险程度分为三类，下列属于第三类医疗器械的有（）

A.人工晶体B.呼吸机C.医用防护服D.血液透析机E.血糖仪

医疗器械操作前的准备工作包括（）

A.熟悉设备操作规程B.检查设备资质文件是否齐全C.确认设备电源、气源连接正常D.准备好应急备用设备E.无需培训即可操作简单设备

医用电子设备的电气安全检查项目包括（）

A.接地电阻测试B.漏电流测试C.绝缘电阻测试D.设备外观检查E.设备运行噪音检测

医疗器械不良事件报告需包含的信息有（）

A.患者基本信息（姓名、年龄、性别）B.医疗器械名称、型号、批号C.不良事件发生时间、地点、表现D.事件处理措施及结果E.报告人联系方式

医用X射线机的辐射防护措施包括（）

A.操作人员佩戴辐射剂量计B.患者非检查部位遮挡铅衣C.定期检测机房辐射剂量D.机房设置明显辐射警示标识E.无需防护，设备辐射剂量安全

三、判断题（每题1分，共10分，对的打“√”，错的打“×”）

医疗器械使用后，可根据污染程度选择清洁、消毒或灭菌处理。（）

未取得《医疗器械经营许可证》的企业，不得从事第二类医疗器械经营活动。（）

医用除颤仪使用后，电极片可重复使用，只需擦拭表面即可。（）

医疗器械说明书内容发生变更时，无需备案即可更新。（）

低温等离子灭菌器适用于不耐高温、不耐湿的医疗器械灭菌。（）

医疗器械预防性维护计划无需根据设备使用频率调整。（）

患者对医疗器械的投诉，无需记录，口头回复即可。（）

医用输液器属于一次性使用医疗器械，不得重复使用。（）

医疗器械储存时，可与非医疗器械混放，只需分类标识即可。（）

医疗器械维修后，需进行性能验证，合格后方可投入使用。（）

四、简答题（每题8分，共24分）

简述医疗器械使用过程中，操作人员需遵守的核心安全原则。

请说明医用呼吸机日常维护的主要内容及周期。

当医疗器械发生故障导致患者治疗受阻时，应采取哪些应急处理措施？

五、案例分析题（共31分）

案例一（15分）

某医院护士在使用医用输液泵为患者输注抗生素时，输液泵突然报警“管路堵塞”。护士立即关闭输液泵，查看输液管路发现穿刺部位有肿胀，患者主诉局部疼痛。

问题：（1）分析输液泵报警“管路堵塞”的可能原因（至少3点）；（2）针对该情况，护士应采取哪些处理步骤；（3）为