抗微生物药物敏感性试验 抗菌药物折点建立技术规范 第3部分：抗菌药物药代动力学药效学（PKPD）界值的确立方法发展报告.docx

抗微生物药物敏感性试验抗菌药物折点建立技术规范第3部分：抗菌药物药代动力学/药效学（PK/PD）界值的确立方法发展报告

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摘要

本报告旨在阐述《抗菌药物折点建立技术规范》第3部分——抗菌药物药代动力学/药效学（PK/PD）界值确立方法的立项背景、目的意义、范围及主要技术内容。随着感染性疾病对国民健康的威胁日益加剧，抗菌药物耐药性问题日趋严重，建立符合我国国情的药物敏感性折点体系成为迫切需求。本部分技术规范聚焦于PK/PD界值的科学确立方法，通过整合动物模型、体外试验、人体药代动力学参数及统计学模拟，为临床折点的制定提供关键依据，从而指导合理用药、支持企业研发并提升抗菌药物管理水平。