医院药品质量管理自查报告通用模板.docxVIP

医院药品质量管理自查报告通用模板

一、自检概况

1.自检目的

为贯彻《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法规要求，强化我院药品质量管理，确保药品安全、有效、稳定、经济，特开展本次自查工作。

2.自检时间

自检时间段：________年____月____日至____年____月____日。

3.自检范围

本次自检覆盖医院药品全流程，包括：

药品采购、验收、储存、养护。

处方审核、调配、发药。

特殊药品（麻醉药品、精神药品、生物制品等）管理。

药品追溯体系建设。

质量管理体系运行情况。

4.自检方式

文件审核：查阅管理制度、操作规程、记录等文件。

现场检查：药品库房、药房、临床科室等现场核查。

人员访谈：随机抽查药学及相关人员。

系统核查：药品追溯系统、电子处方审核系统等信息化记录。

二、自检依据

依据以下法规及规范开展自查：

《药品管理法》及其实施条例。

《药品经营质量管理规范》（GSP）。

《医疗机构药事管理规定》。

国家药品监督管理局相关规定。

医院内部药品管理制度及操作规程。

三、自检内容与结果

（一）药品采购与验收

检查项目

规定要求

自检情况

存在问题

整改措施

供应商资质

验证合格供应商名录及资质文件

已核对，符合要求

无

无

采购记录

完整、可追溯

已核查，记录完整

无

无

验收标准与记录

符合GSP要求，记录规范

符合要求

部分记录签字不规范

重新规范签字，加强培训

相互冲突药品隔离

设置隔离区，标识清晰

已隔离，标识明确

无

无

（二）药品储存与养护

检查项目

规定要求

自检情况

存在问题

整改措施

库房温湿度监控

每日记录，异常及时处理

记录完整，无异常

无

无

药品分类存放

按剂型、性质分区存放

符合要求

部分近效期药品未优先摆放

及时调整，加强效期管理

养护记录

定期检查、记录完整

符合要求

无

无

（三）处方审核与调配

检查项目

规定要求

自检情况

存在问题

整改措施

处方合法性审核

含义不清、剂量异常等不予调配

抽查处方均符合规范

无

无

处方调配记录

可追溯、电子化记录

系统记录完整

无

无

给药错误预防

实施三查七对

严格执行

无

无

（四）特殊药品管理

检查项目

规定要求

自检情况

存在问题

整改措施

麻醉药品专柜存放

符合防损、防盗要求

储存规范，双锁管理

无

无

使用记录

逐日登记、签字

记录完整，无差错

无

无

（五）质量管理体系运行

检查项目

规定要求

自检情况

存在问题

整改措施

质量管理制度

每年修订，符合最新法规

已更新202X版

无

无

员工培训与考核

每年培训，考核合格率≥95%

培训记录完整，考核通过

无

无

不合格药品处理

隔离、记录、报损规范

处理流程符合要求

无

无

（六）药品追溯体系建设

检查项目

规定要求

自检情况

存在问题

整改措施

二维码追溯标签

全覆盖药品，扫码上传

抽查药品均符合要求

部分进口药追溯信息上传延迟

加强信息化培训，确保及时上传

四、存在问题汇总

部分记录签字不规范。

部分近效期药品管理需加强。

进口药追溯信息上传不及时。

五、整改计划

问题

整改措施

责任部门

完成时间

签字不规范

重申规范要求，加强事前培训

药学部

202X年X月X日

近效期管理

实施专柜管理，每周检查

药房

202X年X月X日

追溯信息上传

专人负责，逾期未上传需追责

信息化科

202X年X月X日

六、自检结论

本次自检表明我院药品质量管理体系基本运行规范，符合国家法规要求，但仍存在部分需改进之处。将持续加强问题整改，确保药品质量安全。

自检负责人：_________

自检小组成员：_________

自检日期：_________年____月____日

医院药品质量管理自查报告通用模板（1）

一、自查概况

自查时间：YYYY年MM月DD日至YYYY年MM月DD日

自查范围：例如

自查目的：例如

自查方式：例如

参与人员：例如

二、自查内容及结果

（一）药品采购与验收

项目

检查内容

自查结果

存在问题

整改措施

药品采购资质

供应商资质文件是否齐全、有效

例如

例如

例如

采购流程

是否按照GSP要求进行采购，有无不规范行为

例如

例如

例如

药品验收

验收标准、程序是否规范，验收记录是否完整

例如

例如

例如

验收抽样

抽样方法、比例是否符合规定，样品管理是否规范

例如

例如

例如

（二）药品储存与养护

项目

检查内容

自查结果

存在问题

整改措施

储存条件

温湿度、光照、通风等是否符合药品储存要求

例如

例如

例如

药品分类

是否按照性质、管理类别进行分类储存

例如

例如

例如

质量养护

是否定期进行药品质量检查，养护记录是否完整

例如

例如

例如

近效期管理

是否定期检查药品效期，并进行预警和处理

例如