云南交通运输职业学院《药物制剂工程技术与设备》2023-2024学年第二学期期末试卷.docVIP

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云南交通运输职业学院

《药物制剂工程技术与设备》2023-2024学年第二学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药品生产质量管理规范（GMP）中，对于生产环境的洁净度有严格要求。在无菌药品生产车间，通常要求的洁净级别是？（）

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

2、在制药工艺的优化过程中，需要考虑多个因素以提高生产效率和产品质量。以下哪种情况不太可能通过优化工艺参数来解决？（）

A.反应过程中产生大量副产物

B.原材料价格上涨

C.产品的纯度不达标

D.生产过程中的能耗过高

3、在制药工程的工艺验证中，持续工艺确认是确保工艺始终处于受控状态的重要手段。以下哪种数据来源在持续工艺确认中通常是最有价值的？（）

A.生产过程中的在线监测数据B.定期的产品质量检测数据C.操作人员的记录和报告D.客户的反馈和投诉

4、在药物研发的临床试验阶段，对于III期临床试验的目的，以下表述不准确的是（）

A.进一步验证药物的疗效B.确定药物的最佳使用剂量C.只需要小样本量的患者参与D.评估药物的安全性

5、在生物制药过程中，基因工程技术发挥着重要作用。通过基因工程技术改造微生物，可以使其大量生产所需的药物蛋白。以下哪种基因工程载体常用于微生物表达系统？（）

A.质粒

B.噬菌体

C.病毒

D.以上都可以

6、在制药工程的节能减排方面，优化工艺和设备可以降低能源消耗和污染物排放。对于一个药物干燥过程，若要减少能源消耗，以下哪种干燥技术可能是最佳选择？（）

A.热风干燥B.真空干燥C.冷冻干燥D.喷雾干燥

7、在中药提取工艺中，超声提取法具有一定的优势。以下关于超声提取法的作用原理，不正确的是？（）

A.空化作用B.机械作用C.热效应D.化学作用

8、在制药工程的清洁生产中，减少废弃物的产生和排放是重要目标。以下哪种工艺改进措施更能有效地实现这一目标，同时降低生产成本？（）

A.优化反应条件B.采用绿色溶剂C.提高原料利用率D.改进分离技术

9、在生物制药的质量控制中，支原体的检测是必不可少的环节。以下哪种检测方法常用于支原体的检测？（）

A.培养法B.核酸检测法C.免疫学方法D.以上均可

10、在制药用水的制备过程中，反渗透技术是常用的方法之一。当使用反渗透技术制备高纯度的制药用水时，以下哪个因素会对水的纯度产生重要影响？（）

A.反渗透膜的材质和孔径B.进水的压力和流速C.预处理工艺的效果D.以上都是

11、在药物分析中，红外光谱法常用于药物的结构鉴定。以下哪种振动形式产生的红外吸收峰对于官能团的鉴定最为重要？（）

A.伸缩振动

B.弯曲振动

C.面内弯曲振动

D.面外弯曲振动

12、在制药工程的物料管理中，物料的标识和追溯至关重要。对于一批关键原材料，以下哪种标识方式能够提供最详细和准确的追溯信息？（）

A.二维码标签B.手写标签C.电子标签D.条形码标签

13、在制药工程的安全生产管理中，识别和评估风险是重要环节。以下哪种风险因素在药物合成车间相对较容易被忽视？（）

A.化学反应的失控

B.电气设备的故障

C.操作人员的疲劳

D.自然灾害的影响

14、在制药工艺的优化中，对反应参数的精确控制是提高产品质量和产量的关键。对于一个放热的化学反应，为了有效地控制反应温度，避免副反应的发生，以下哪种操作方式通常是最为有效的？（）

A.缓慢滴加反应物B.增加反应体系的压力C.采用间歇式加料D.加强反应体系的搅拌

15、在药物分析中，酸碱滴定法常用于测定药物的含量。对于弱酸弱碱类药物，通常采用的滴定方式是？（）

A.直接滴定

B.间接滴定

C.非水滴定

D.以上都不是

16、在生物制药的细胞培养过程中，细胞的传代培养是常见操作。以下关于细胞传代培养的注意事项，哪一项更能保证细胞的活力和特性？（）

A.控制传代比例B.选择合适的消化酶C.优化培养条件D.以上事项均需注意

17、在药物合成中，若反应涉及手性中心，为了获得单一的对映异构体，以下哪种方法常被采用？（）

A.使用手性催化剂

B.手性拆分

C.不对称合成

D.以上都是