原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
2025执业药师考试试题及答案
一、药事管理与法规（共20题，每题1分，共20分）
1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是：
A.生物制品不得委托生产
B.委托生产时，MAH应与受托方签订质量协议，明确双方质量责任
C.受托方仅需遵守《药品生产质量管理规范》（GMP），无需对MAH的质量体系进行评估
D.委托生产的药品标签仅需标注受托方名称
答案：B
解析：根据2024年修订的《药品管理法实施条例》第四十二条，生物制品可委托生产（A错误）；受托方需对MAH的质量体系进行评估（C错误）；标签需
文档评论（0）