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浸出过程与浸出制剂练习题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分）

1.下列哪种方法不属于传统的浸出方法？

A.煎煮法

B.浸渍法

C.渗漉法

D.超临界流体萃取法

2.影响浸出过程的主要因素中，下列哪项属于药材本身的性质？

A.溶剂浓度

B.药材粒度

C.浸出温度

D.搅拌速度

3.浸渍法适用于制备哪种浸出制剂？

A.酒剂

B.流浸膏剂

C.浸膏剂

D.汤剂

4.下列关于渗漉法的描述，错误的是？

A.是一种连续的浸出方法

B.适用于对浸出液浓度要求较高的药材

C.药材装量为一次浸出量的1/2至2/3

D.渗漉过程中药材不与溶剂接触

5.回流提取法与煎煮法的主要区别在于？

A.所用溶剂不同

B.是否对浸出液进行加热浓缩

C.药材处理方式不同

D.浸出时间不同

6.浸出制剂中，主要含溶剂（如乙醇）并起溶解、防腐作用的剂型是？

A.浸膏剂

B.颗粒剂

C.酒剂

D.汤剂

7.按浸出浓度由高到低排列，下列顺序正确的是？

A.汤剂浸膏剂流浸膏剂酒剂

B.酒剂浸膏剂流浸膏剂汤剂

C.浸膏剂汤剂酒剂流浸膏剂

D.流浸膏剂浸膏剂酒剂汤剂

8.浸出制剂的质量评价中，最能反映药物生物利用度的是？

A.主成分含量

B.溶出度或释放度

C.有关物质

D.微生物限度

9.超声辅助浸出的主要优势是？

A.能量效率高

B.可用于热敏性成分的提取

C.设备成本低

D.特别适用于大体积药材的提取

10.选择浸出方法时，应优先考虑的因素是？

A.浸出液浓度要求

B.药材的溶出特性

C.生产成本

D.操作人员的经验

二、填空题（每空1分，共15分）

1.浸出过程的基本原理包括溶剂对药材成分的__、__、__和__。

2.影响浸出温度的主要因素有溶剂的__、药材的__以及有效成分的__。

3.浸渍法是将药材粗粉或段置于规定浓度的溶剂中，密闭__，浸泡一定时间，过滤取液的方法。

4.渗漉法是将药材粗粉装于渗漉筒内，持续加入溶剂，使溶剂自上而下流过药材层，不断收集漉液的方法，适用于制备__或__。

5.浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取有效成分，去除部分溶剂后制成的__或__的半固体或固体制剂。

6.颗粒剂型浸出制剂的优点包括服用方便、__、__等。

三、名词解释（每题3分，共12分）

1.浸渍法

2.渗漉法

3.流浸膏剂

4.溶出度

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述影响浸出过程的因素有哪些？

2.比较煎煮法与渗漉法的区别。

3.简述浸膏剂的制备工艺流程。

4.浸出制剂与中药汤剂相比有哪些优缺点？

五、论述题（10分）

试述选择浸出方法时应考虑的主要因素及其依据。

试卷答案

一、选择题

1.D

解析：超临界流体萃取法属于现代提取技术，不属于传统的浸出方法。A、B、C均为传统浸出方法。

2.B

解析：药材粒度影响溶剂渗透和成分溶出的速度，属于药材本身的性质。A、C、D均属于浸出操作条件或溶剂性质。

3.B

解析：流浸膏剂是指含有效成分浓度较低（1%~20%）的液体制剂，常通过浸渍法制备。酒剂浓度较高，浸膏剂浓度更高，汤剂为液体制剂但制备方法不同。

4.D

解析：渗漉法是药材粉末与溶剂持续接触，溶剂不断流过药材层进行浸出。A、B、C均正确描述了渗漉法的特点。

5.B

解析：回流提取法通过加热使溶剂蒸气冷凝回流，持续进行加热浸出和浓缩，而煎煮法只是简单加热浸出，不进行溶剂回收浓缩。

6.C

解析：酒剂是以白酒为溶剂制备的浸出制剂，其主要成分是乙醇，起溶解药物、防腐等作用。A、B、D的溶剂或形态不同。

7.A

解析：浸出制剂浓度从高到低通常为：汤剂（浓度不定，一般较高）浸膏剂（浓度为20%~50%）流浸膏剂（浓度为1%~20%）酒剂（浓度为10%~50%）。（注：酒剂浓度范围可能重叠，此处按典型值排列）

8.B

解析：溶出度/释放度是评价固体制剂（包括部分浸出制剂）在体内释放药物能力的指标，更能反映生物利用度。A是含量控制，C是杂质控制，D是微生物