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ICS44.10.50
C43
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1307—XXXX
代替YY/T1307-2016
医用乳腺数字化X射线摄影用探测器
MedicaldigitalX-rayimagedetectoruedinmammography
征求意见稿草案稿
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
国家药品监督管理局发布
YY/T1307—XXXX
目
前言II
1寸百围1
2规范性引用文件1
3语和定义1
4组成2
5要求2
6试验方法3
7检验规则8
8标志、标签、使用说明书8
9包装、运输和储存9
附录A(资料性附录)测试布局11
附录B(资料性附录)试验器件12
附录C(资料性附录)低对比度测试体模13
附录D(资料性附录)乳腺成像体模14
I
YY/T1307—XXXX
刖言
本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替YY/T1307-2016《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》,本文件与YY/T1307-2016相
比,主要技参数变化如下:
a)更改了“规范性引用文件”中的部分引用文件版本,改为引用最新版本
b)增加了“校准”、“中心轴”、“亮场图像”、“暗场图像用“噪声等效剂量”、“帧频”、“曝光窗
口时间”、“量子噪声限制剂量”8个语和定义(见3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.11、
3.12和3.13);
c)增加“噪声等效剂量”(见5.4)和“噪声等效剂量”测试方法(见6.4);
d)删除“剂量线性范围”(2016版的5.4)和“剂量线性范围”测试方法(2016版的6.4);
e)修改“线性动态范围”(5.5)和“线性动态范围”测试方法(6.5);
f)更改“线对分辨率”的表达方式(5.6)和“线对分辨率”测试方式(6.6);
g)更改“调制传递函数”的表达方式(5.8);
h)增加“内触发传感器灵敏度”(5.14)和“内触发传感器灵敏度”6(.14)的测试方法;
i)增加“预览时间”(5.15)和“预览时间”6(.15)的测试方法;
j)增加“帧频”(5.16)和“帧频”(
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