《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》.pdfVIP

《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》.pdf

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ICS44.10.50

C43

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1307—XXXX

代替YY/T1307-2016

医用乳腺数字化X射线摄影用探测器

MedicaldigitalX-rayimagedetectoruedinmammography

征求意见稿草案稿

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1307—XXXX

前言II

1寸百围1

2规范性引用文件1

3语和定义1

4组成2

5要求2

6试验方法3

7检验规则8

8标志、标签、使用说明书8

9包装、运输和储存9

附录A(资料性附录)测试布局11

附录B(资料性附录)试验器件12

附录C(资料性附录)低对比度测试体模13

附录D(资料性附录)乳腺成像体模14

I

YY/T1307—XXXX

刖言

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替YY/T1307-2016《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》,本文件与YY/T1307-2016相

比,主要技参数变化如下:

a)更改了“规范性引用文件”中的部分引用文件版本,改为引用最新版本

b)增加了“校准”、“中心轴”、“亮场图像”、“暗场图像用“噪声等效剂量”、“帧频”、“曝光窗

口时间”、“量子噪声限制剂量”8个语和定义(见3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.11、

3.12和3.13);

c)增加“噪声等效剂量”(见5.4)和“噪声等效剂量”测试方法(见6.4);

d)删除“剂量线性范围”(2016版的5.4)和“剂量线性范围”测试方法(2016版的6.4);

e)修改“线性动态范围”(5.5)和“线性动态范围”测试方法(6.5);

f)更改“线对分辨率”的表达方式(5.6)和“线对分辨率”测试方式(6.6);

g)更改“调制传递函数”的表达方式(5.8);

h)增加“内触发传感器灵敏度”(5.14)和“内触发传感器灵敏度”6(.14)的测试方法;

i)增加“预览时间”(5.15)和“预览时间”6(.15)的测试方法;

j)增加“帧频”(5.16)和“帧频”(

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