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-执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品流通质量管理规范

D.药品使用质量管理规范

2.药品经营企业应当建立健全哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品销售制度

C.药品质量管理规范制度

D.以上都是

3.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品成分、适应症

C.药品价格、购买方式

D.以上都是

4.执业药师在药品质量管理中扮演什么角色？()

A.质量监督者

B.质量管理者

C.质量执行者

D.质量咨询者

5.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.7日内

D.15日内

6.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级

D.一级、二级、三级、四级

7.药品零售企业应当对哪些药品进行实名制销售？()

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.以上都是

8.药品生产企业的质量管理部门负责哪些工作？()

A.质量监督

B.质量控制

C.质量检验

D.以上都是

9.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.继续销售

B.作为库存处理

C.销毁处理

D.转让给其他企业

10.药品生产企业的生产记录应当保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

二、多选题(共5题)

11.执业药师在药品管理中应遵循哪些原则？()

A.药品安全原则

B.药品质量原则

C.药品合理使用原则

D.药品公平交易原则

12.药品经营企业应当对哪些环节进行严格的管理？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品销售

D.药品运输

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生化药品

C.中药

D.保健食品

14.药品广告发布需要满足哪些条件？()

A.药品注册证明文件

B.药品批准文号

C.医疗机构推荐

D.执业药师签字

15.药品召回分为哪些类型？()

A.主动召回

B.指令召回

C.临时召回

D.警告召回

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合______的要求。

17.执业药师在药品经营活动中，应当对药品质量负责，保证所经营药品的______。

18.药品广告内容必须真实、合法，以______为准。

19.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品______，并保存至药品有效期后______年。

20.药品经营企业应当建立药品______，定期检查并记录结果，确保药品储存条件符合要求。

四、判断题(共5题)

21.执业药师的执业范围仅限于药品的零售业务。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售过期药品，但需在显著位置标明。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有未经批准的疗效断言。()

A.正确B.错误

24.药品召回过程中，召回的企业无需向药品监督管理部门报告。()

A.正确B.错误

25.医疗机构使用的药品，其质量由医疗机构自行负责。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品零售服务中的作用。

27.什么是药品不良反应监测？其目的和意义是什么？

28.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容有哪些？

29.什么是药品经营质量管理规范（GSP）？其核心内容是什么？

30.药品广告的管理原则有哪些？

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一、单选题(共10题)

1.【答案】A

【解析】药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。

2.【答案】D

【解析】药品经营企业应当建立健全药品采购制度、药品销售制度、药品质量管理规范制度等，确保药品质量。

3.【答案】D

【解析】药品广告应当包含药品名称、生产厂商、药品成分、适应症、药品价格、购买方式等内容。

4.【答案】B

【解析