药品GMP维修管理实务.pptx

药品GMP实务设备维护及维修主讲老师：黄陈

设备维修计划03

设备维修计划维修计划实际是为了使系统（或它的组成部分，如设施、设备等）性能尽可能与出厂时的状态保持一致而制定维修任务时所使用的文件化依据。维修计划不仅包含维修任务执行的时间计划，还应包含具体的维修方法以准备和建立维修任务列表，根据这些列表进行维修活动才能保证系统持续、稳定的运行，并进一步通过系统的、有效的方法对设备的组成部分、生产流程或整个系统进行维护。

设备维修计划基于设备厂家建议的维修方法为了达到设备性能的一致性要求，设备引进阶段，应要求设备制造商提供详细的关于如何进行设备维护、大修等的指导性文件。这些文件应至少包括维修手