外用减敏延时剂.docxVIP

中国食品药品企业质量安全促进会发布

ICS71.100.70CCSY42

团体标准

T/FDSA0102—2025

外用减敏延时剂

Desensitizinganddelayagentforexternaluse

2025-11-14发布2025-12-13实施

I

T/FDSA0102—2025

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4产品命名规则及分类 1

4.1命名规则 1

4.2产品名称 1

4.3产品分类 2

5原辅料要求 2

5.1功能原料 2

5.2所用辅料 2

6技术要求 2

6.1感官要求 2

6.2理化指标 2

6.3有毒有害物质指标 3

6.4微生物指标 3

6.5毒理学指标 3

6.6净含量指标 3

7试验方法 3

7.1感官试验 3

7.2理化指标试验 4

7.3有毒有害物质指标试验 4

7.4微生物指标试验 4

7.5毒理学指标试验 4

7.6净含量试验 4

8检验规则 4

8.1总则 4

8.2取样规则 4

8.3出厂检验 4

8.4型式检验 4

8.5合格判定 4

9标志、包装、运输和贮存 5

9.1标志 5

9.2包装 5

9.3运输 5

9.4贮存 5

10进口产品 5

II

T/FDSA0102—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国食品药品企业质量安全促进会提出并归口。

本文件主要起草单位：香港笛梦产品有限公司（HONGKONGDIMENGPRODUCTSCO.,LIMITED）、笛梦科技（广东）有限公司、笛梦产品（江门）健康科技有限公司、台山市花金古品牌管理有限责任公司、潮莫停（台山）健康用品有限公司、台山勃来品电子商务有限公司、台山熊牧场电子商务有限公司、台山潮莫停电子商务有限公司、呈绿达克罗宁大健康产业有限公司、笛梦大健康产业有限公司、佛山市花金古科技有限公司、韩加奈时（佛山）商贸有限公司、海口母端山企业管理咨询有限责任公司、韩国加奈时男优喷雾会社有限公司（KOREAKANAISHINANYOUSPRAYASSOCIATIONLIMITED）、潮莫停情趣研发有限公司（CHAOMOTINGSEXYPRODUCTSRDCo.,LIMITED）、中科检测技术服务（广州）股份有限公司。

本文件主要起草人：程范沂、岑名迅、周林、刘玉婷、方晓娃、孙家豪、劳世良、贾智刚、李小燕、谢丹萍、李海超、林剑豪。

本文件为首次发布。

1

T/FDSA0102—2025

外用减敏延时剂

1范围

本文件规定了外用减敏延时剂（以下简称“延时剂”）的产品命名规则及分类、原辅料要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于外用减敏延时产品。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB15979一次性使用卫生用品卫生要求

GB/T34857沐浴剂

GB/T38496消毒剂安全性毒理学评价程序和方法

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

QB/T2951洗涤用品检验规则

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

《消毒技术规范》(2002年版)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

外用减敏延时剂desensitizinganddelayagentforexternaluse

以丙哌卡因为功能原料，及辅助原料保湿剂、渗透剂、赋形剂、芳香剂、乳化剂等进行原料单独或复配而成的剂型，通过施用于男性阴茎皮肤表面，起到暂时降低局部皮肤敏感度、延长性生活时间作用的外用制剂。

4产品命名规则及分类

4.1命名