2025年生物制药洁净车间安全操作与GMP规范实战训练试题及答案.docx

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2025年生物制药洁净车间安全操作与GMP规范实战训练试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.生物制药洁净车间A级洁净区的主要功能是()

A.高风险操作区(如无菌灌装)

B.非最终灭菌产品的无菌生产背景区

C.最终灭菌产品的暴露操作区

D.原料称量与预处理区

2.进入B级洁净区前,人员需依次完成的净化步骤是()

A.换鞋→脱外衣→洗手→穿洁净内衣→手消毒→穿B级洁净服

B.换鞋→洗手→脱外衣→穿洁净内衣→手消毒→穿B级洁净服

C.脱外衣→换鞋→洗手→穿洁净内衣→手消毒→穿B级洁净服

D.换鞋→脱外衣→洗手→手消毒→穿

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