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扬子江药业招聘真题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产质量管理规范英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

2.下列属于抗生素的是（）

A.阿司匹林

B.青霉素

C.布洛芬

D.对乙酰氨基酚

3.药品储存条件中“阴凉处”是指温度不超过（）

A.10℃

B.20℃

C.30℃

D.40℃

4.中国药典现行版本是（）

A.2015版

B.2020版

C.2023版

D.2025版

5.以下不属于药品不良反应的是（）

A.副作用

B.治疗作用

C.毒性反应

D.过敏反应

6.药品批准文号的格式为（）

A.国药准字+字母+8位数字

B.国食健字+字母+8位数字

C.卫食健字+字母+8位数字

D.国药健字+字母+8位数字

7.片剂的崩解时限一般为（）

A.15分钟

B.30分钟

C.45分钟

D.60分钟

8.下列属于注射剂的是（）

A.胶囊剂

B.颗粒剂

C.粉针剂

D.片剂

9.药品生产企业的关键人员不包括（）

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.销售人员

10.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下（）

A.能够保证质量的期限

B.开始变质的时间

C.完全失效的时间

D.药效降低一半的时间

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

2.药品生产过程中的验证包括（）

A.厂房验证

B.设备验证

C.工艺验证

D.清洁验证

3.下列属于药品包装材料的有（）

A.玻璃

B.塑料

C.金属

D.橡胶

4.药品不良反应监测的方法有（）

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.药物流行病学研究

D.病例对照研究

5.药品的储存条件有（）

A.常温

B.阴凉处

C.凉暗处

D.冷藏

6.药品生产企业的文件包括（）

A.质量标准

B.生产操作规程

C.批生产记录

D.检验记录

7.下列属于药品质量控制的环节有（）

A.原料检验

B.中间产品检验

C.成品检验

D.稳定性考察

8.药品的标签应当包含（）

A.药品名称

B.规格

C.生产日期

D.有效期

9.药品生产企业的卫生管理包括（）

A.人员卫生

B.厂房卫生

C.设备卫生

D.物料卫生

10.药品的研发过程包括（）

A.临床前研究

B.临床试验

C.生产上市

D.售后监测

判断题（每题2分，共10题）

1.药品只要在有效期内，质量就一定有保证。（）

2.所有药品都需要冷藏保存。（）

3.药品生产企业可以自行更改药品的生产工艺。（）

4.药品不良反应一定是有害的。（）

5.药品批准文号是药品的唯一标识。（）

6.药品生产企业的质量受权人可以由生产管理负责人兼任。（）

7.片剂的硬度越大越好。（）

8.药品的储存条件只与温度有关。（）

9.药品生产企业的文件可以随意修改。（）

10.药品的研发是一个漫长而复杂的过程。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品生产质量管理规范（GMP）的目的。

答：GMP目的是最大限度降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品，保证药品质量安全有效。

2.药品不良反应报告的意义是什么？

答：意义在于及时发现新的、严重的不良反应，保障公众用药安全；为药品监管部门调整药品管理政策提供依据；促进药品的合理使用和研发改进。

3.药品储存的基本要求有哪些？

答：按规定温度储存，如常温、阴凉等；保持适宜湿度；分类存放，避免混淆；做好防虫、防鼠等措施；定期检查药品质量状况。

4.简述药品生产企业的质量保证体系。

答：包括建立质量方针和目标，涵盖人员、厂房、设备、文件等管理系统。对物料采购、生产、检验、销售等各环节严格把控，进行质量控制和质量风险管理，确保药品质量。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论药品质量与企业发展的关系。

答：药品质量是企业生存根本。优质药品能提升企业声誉，吸引客户，增加市场份额。反之，质量差会导致信任危机，影响销售和利润，甚至使企业倒闭，所以企业发展依赖稳定可靠的药品质量。

2.如何提高药品生产过程中的质量控制水平？

答：加强人员培训，提高质量意识和操作技能；严格执行GMP等规范，加强生产过程监控；采用先进检测技术和设备，对物料、成品等严格