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2025年大学《药物分析-药物杂质检查》考试模拟试题及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药物杂质检查中，用于检查特定杂质的方法是（）

A.紫外-可见分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.质谱法

答案：B

解析：高效液相色谱法（HPLC）能够分离和检测特定的杂质，尤其适用于结构复杂或极性较大的药物杂质检查。紫外-可见分光光度法主要用于测定总杂质含量，气相色谱法适用于挥发性杂质，质谱法常用于定性和定量分析，但HPLC在特定杂质检查中应用更广泛。

2.在药物杂质检查中，已知杂质的化学结构时，通常采用的方法是（）

A.限量检查法

B.定量分析法

C.专属检验法

D.一般杂质检查法

答案：C

解析：当已知杂质的化学结构时，采用专属检验法可以准确检测该杂质。限量检查法用于控制杂质的最大允许量，定量分析法用于测定杂质的具体含量，一般杂质检查法是对一类杂质进行普遍检查。

3.药物中氯化物杂质的检查通常采用的方法是（）

A.紫外吸收光谱法

B.磷钼酸比色法

C.碘量法

D.高效液相色谱法

答案：B

解析：氯化物杂质检查通常采用磷钼酸比色法，该方法基于氯化物与磷钼酸反应生成黄色化合物，通过比色测定杂质含量。紫外吸收光谱法主要用于检测共轭体系药物，碘量法用于测定碘类杂质，高效液相色谱法适用于特定杂质检测。

4.药物中重金属杂质的检查通常采用的方法是（）

A.原子吸收光谱法

B.紫外-可见分光光度法

C.荧光分光光度法

D.高效液相色谱法

答案：A

解析：重金属杂质检查通常采用原子吸收光谱法，该方法能够准确测定样品中重金属元素的含量。紫外-可见分光光度法、荧光分光光度法和高效液相色谱法不适用于重金属杂质的直接检测。

5.药物中砷杂质的检查通常采用的方法是（）

A.离子色谱法

B.砷斑法

C.电位滴定法

D.气相色谱法

答案：B

解析：砷杂质检查通常采用砷斑法，该方法基于砷化物与金属离子反应生成颜色斑点，通过目视或仪器检测斑点颜色来判断砷含量。离子色谱法、电位滴定法和气相色谱法不适用于砷杂质的直接检测。

6.药物中残留溶剂的检查通常采用的方法是（）

A.气相色谱法

B.紫外-可见分光光度法

C.质谱法

D.高效液相色谱法

答案：A

解析：残留溶剂的检查通常采用气相色谱法，该方法能够有效分离和检测挥发性溶剂。紫外-可见分光光度法、质谱法和高效液相色谱法不适用于残留溶剂的直接检测。

7.药物中有关物质（杂质）的检查通常采用的方法是（）

A.紫外-可见分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.质谱法

答案：B

解析：有关物质（杂质）的检查通常采用高效液相色谱法，该方法能够分离和检测多种杂质，并测定其含量。紫外-可见分光光度法、气相色谱法和质谱法在杂质检查中的应用相对较少。

8.药物中水分杂质的检查通常采用的方法是（）

A.卡尔费休法

B.红外吸收光谱法

C.气相色谱法

D.高效液相色谱法

答案：A

解析：水分杂质的检查通常采用卡尔费休法，该方法基于水分与卡尔费休试剂反应，通过测定反应消耗的试剂量来计算水分含量。红外吸收光谱法、气相色谱法和高效液相色谱法不适用于水分杂质的直接检测。

9.药物中乙醇杂质的检查通常采用的方法是（）

A.气相色谱法

B.紫外-可见分光光度法

C.离子色谱法

D.高效液相色谱法

答案：A

解析：乙醇杂质的检查通常采用气相色谱法，该方法能够有效分离和检测乙醇。紫外-可见分光光度法、离子色谱法和高效液相色谱法不适用于乙醇杂质的直接检测。

10.药物中甲醇杂质的检查通常采用的方法是（）

A.气相色谱法

B.紫外-可见分光光度法

C.离子色谱法

D.高效液相色谱法

答案：A

解析：甲醇杂质的检查通常采用气相色谱法，该方法能够有效分离和检测甲醇。紫外-可见分光光度法、离子色谱法和高效液相色谱法不适用于甲醇杂质的直接检测。

11.药物杂质按来源不同可分为（）

A.原料药中的杂质

B.生产过程中产生的杂质

C.储存过程中产生的杂质

D.以上都是

答案：D

解析：药物杂质按来源可以分为原料药本身含有的杂质、在生产过程中产生的杂质以及在实际储存过程中可能产生的杂质。因此，以上所有选项都属于药物杂质的来源分类。

12.以下哪种方法不属于药物中特定杂质的检查方法？（）

A.专属检验法

B.限量检查法

C.一般杂质检查法

D.高效液相色谱法

答案：C

解析：药物中特定杂质的检查通常采用专属检验法、限量检查法或高效液相色谱法等针对特定杂质进行检测的方法。一般杂质检查法是对一类杂质进行普遍检查，不适用于特定杂质的检查。

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